Кардомин-сановель - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кардомин-Сановель

Торговое наименование препарата

Кардомин-Сановель

Международное непатентованное наименование

Лозартан

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активный ингредиент: лозартан калия 50 мг;

вспомогательные ингредиенты: лактоза 58 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19,25 мг, крахмал прежелатинизированный 20,5 мг, магния стеарат 2,25 мг;

оболочка: опадрай зеленый [гипролоза 35 %, гипромеллоза 34 %, титана диоксид 26,64 %, краситель индиго 2,56 %, краситель желтый хинолиновый 1,79 %, краситель солнечный закат желтый 0,01 %] 4,55 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.

Ядро таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов блокатор

Код АТХ

C09CA01

Фармакодинамика:

Гипотензивный препарат является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) концентрацию в крови адреналина и альдостерона артериальное давление (АД) давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика:

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность-около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %.

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час активного метаболита 3-4 часа после приема внутрь. Период полувыведения 15 - 2 ч а его основного метаболита 6-9 ч соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой около 60 % - через кишечник.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Артериальная гипотензия;
  • Гиперкалиемия;
  • Дегидратация;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно что препараты воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Кардомина-сановель следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Кардомином-сановель.

Способ применения и дозы:

Кардомин-сановель принимают внутрь вне зависимости от приема пищи 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

При назначении препарата пациентам получающим диуретики в высоких дозах начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек включая пациентов находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.

Побочные эффекты:

* Помечены побочные эффекты частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов встречающихся с частотой менее 1 % случаев с применением лозартана не доказана.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более - головокружение астения головная боль утомляемость бессонница; менее 1 % - беспокойство нарушение сна сонливость расстройства памяти периферическая нейропатия парестезии гипостезии мигрень тремор атаксия депрессия синкопе звон в ушах нарушение вкуса изменение зрения конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 % и более - заложенность носа кашель* инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела боль в горле синусопатия* синусит фарингит) менее 1 % - диспноэ бронхит ринит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более - тошнота диарея* диспептические явления* боль в животе; менее 1 % - анорексия сухость во рту зубная боль рвота метеоризм гастрит запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более - судороги миалгия* боль в спине грудной клетке ногах; менее 1 % -артралгия боль в плече колене артрит фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая) сердцебиение тахи- или брадикардия инфаркт миокарда выраженное снижение артериального давления атриовентрикулярная блокада II степени аритмии стенокардия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание инфекции мочевыводящих путей нарушение функции почек ослабление либидо импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее 1 % - сухость кожи эритема прилив крови фотосенсибилизация повышенное потоотделение алопеция.
Аллергические реакции: менее 1 % - крапивница кожная сыпь зуд ангионевротический отек в т.ч. лица губ глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 55 ммоль/л) анемия менее 1% - лихорадка подагра повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления тахикардия из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом дигоксином непрямыми антикоагулянтами циметидином фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных бета-адреноблокаторов симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Особые указания:

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Кардомина-Сановель или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови особенно у пациентов пожилого возраста при нарушениях функции почек.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг.

Упаковка:

14 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, E-5 Corlu Yolu Uzeri, Kartaltepe Mevkii Cantakoy, Beldesi Silivri, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

22 декабря 2017 г.

Кардомин-сановель - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кардомин-сановель в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Кардомин-сановель:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика