Карбамазепин-Ферейн - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Карбамазепин-Ферейн®

Торговое наименование препарата

Карбамазепин-Ферейн®

Международное непатентованное наименование

Карбамазепин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: карбамазепин 200 мг;

вспомогатель­ные вещества: аэросил-300, поливинилпирролидон, твин-80, крахмал картофельный, маг­ния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндриче­ские с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

противоэпилептическое средство

Код АТХ

N03AF01

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство производное дибензазепина оказывающее; также нормо­тимическое антиманиакальное и анальгетическое действие. Активирует центральную тор­мозную ГАМК-ергическую систему. Блокирует потенциалзависимые натриевые канаты мембран нервных клеток что приводит к функциональной стабилизации нейронов умень­шает активность возбуждающих нейромедиаторньтх кислот (глутамата аспартата) взаимо­действует с центральными аденозиновыми рецепторами (подавление активации аденилатциклазы). Повышает судорожный порог уменьшает риск развития эпилептического присту­па. Можно назначать как в качестве основного терапевтического средства так и в сочетании с другими противосудорожными препаратами. Корректирует эпилептические изменения личности что приводит к повышению коммуникабельности больных и их социальной реа­билитации. При эссенциальной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев преду­преждает появление пароксизмальных болей. При алкогольном абстинентном синдроме повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и таким образом уменьшает риск развития судорожного припадка также уменьшает выраженность клиниче­ских проявлений синдрома (повышенная возбудимость тремор аффективные расстройства). При несахарном диабете снижает диурез и уменьшает жажду (за счет антидиуретического действия).

Фармакокинетика:

Абсорбция - медленная но достаточно полная (приём пищи не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема максимальная концентрация (Сmaх) достигается через 12 часов. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-2 неде­ли. Скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоин­дукция ферментных систем печени гетероиндукция другими одновременно применяемы­ми лекарственными средствами а также от состояния больного дозы препарата и длитель­ности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равно­весных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных значения ко­леблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-1011-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30 % от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55-59 % у взрослых - 70-80%. Кажущийсяобъем распределения - 08-19 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются кон­центрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60 % от таковой в плазме. Метаболизируется в печени с образованием главных метабо­литов: активного - карбамазепин-1011-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-1011-эпоксид является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате этих метабо­лических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10 карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепина-1011-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина. Период полувыведения (Т1/2) после приема разовой пероральной дозы - 25-65 ч (в среднем около 36 ч) после по­вторного приема в зависимости от длительности лечения 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов получающих дополнительно другие про­тивосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин фенобарби­тал) Т1/2 - в среднем 9-10 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70%) и с калом (30%). У детей вследствие более быстрой элиминации карбамазепина может потре­боваться применение более высоких доз препарата из расчета на 1 кг массы тела в сравнении со взрослыми. Нет данных свидетельствующих о том что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста (по сравнению с взрослыми лицами молодого воз­раста). Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции по­чек или печени пока не достаточно.

Показания:

Эпилепсия (исключая абсансы миоклонические или вялые припадки) - парциальные при­ступы со сложной и простой симптоматикой первично и вторично генерализованные фор­мы приступов с тонико-клоническими судорогами смешанные формы приступов (монотера­пия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами); идиопатическая нев­ралгия тройничного нерва невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе идиопа­тическая языкоглоточная невралгия алкогольный абстинентный синдром лечение аффек­тивных расстройств полидипсия и полиурия при несахарном диабете диабетическая поли­нейропатия.

Профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз шизоаффективные расстройства и т.п.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарст­венным препаратам (например трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе) одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы нарушение костномозгового кроветворения (ане­мия лейкопения) атриовентрикулярная блокада.

С осторожностью:

Гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции антидиуретического гормона гипопитуитаризм гипотиреоз недостаточность коры надпочечников) пожилой возраст прием алкоголя (усиливается угнетение центральной нервной системы усиливается метаболизм карбамазепина) угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема ме­дикаментов (в анамнезе) гиперплазия предстательной железы повышение внутриглазного давления тяжелая сердечная недостаточность печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

У женщин репродуктивного возраста препарат должен по возможности применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных рожденных женщина­ми которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение выше чем у тех кто получат каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременно­сти (при решении вопроса о назначении препарата в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения особенно в первые 3 мес. беременности.

Известно что дети рождающиеся у матерей стра­дающих эпилепсией предрасположены к нарушениям внутриутробного развития включая пороки развития. Карбамазепин-Ферейн® как и все другие противоэпилептические средст­ва способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообще­ния о случаях врожденных заболеваний и пороков развития включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику. Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты часто наблюдаю­щийся во время беременности что может способствовать увеличению частоты развития врожденных дефектов у детей (до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорож­денных женщинам в последние недели беременности а также новорожденным рекоменду­ется назначать витамин К1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудною вскармливания в услови­ях продолжающейся терапии. Матери принимающие карбамазепин могут кормить своих детей грудью при условии что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например выраженной сонливости аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь вне зависимости от приема пищи с небольшим количеством жидкости.

При эпилепсии

В тех случаях когда это возможно препарат следует назначать в виде моно­терапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы которую в последую­щем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно при этом дозы применяемых препаратов не меняют или при необхо­димости корригируют.

Для взрослых начальная доза составляет 100-200 мг 1-2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта (обычно 400 мг 2-3 раза в день максимально - 1600-2000 мг/сут).

Для детей от 4 месяцев до 4 лет средняя суточная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела: от 4 месяцев до 1 года - 100-200 мг в сутки от 1 года до 5 лет - 200-400 мг (в 1-2 приема) от 6 до 10 лет - 400-600 мг (в 2-3 приема) для 11-15 лет - 600-1000 мг (в 2-3 приема).

Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в сутки (в несколько приёмов).

При невралгии тройничного нерва и нейрогенном болевом синдроме

Препарат назначают на­чиная с 100-200 мг 2 раза в день затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в сутки вплоть до прекращения болей в среднем до 600-800 мг затем уменьшают до мини­мальной эффективной дозы. Эффект наступает обычно через 1-3 дня после начала лечения. Назначают препарат длительно; при преждевременной отмене препарата боли могут возоб­новиться. При лечении больных пожилого возраста начальная доза должна составлять по 100 мг 2 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром

Средняя доза - 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых слу­чаях в течение первых дней дозу можно повысить (например до 400 мг 3 раза в день). В на­чале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с дезинтоксикационной терапией и седативно-снотворными препаратами.

Несахарный диабет

Средняя доза для взрослых - 200 мг 2-3 раза в день.

Диабетическая невропатия сопровождающаяся болями

Средняя доза - 200 мг 2-4 раза в день.

Для профилактики аффективных нарушений

В первую неделю суточная доза составляет 200-400 мг (2 таблетки). В последующем дозу увеличивают на 200 мг в неделю доводя ее до 1 г. Суточную дозу делят равномерно на 3-4 приема. Так же как при применении других противоэпилептических препаратов переход на лечение Карбамазепином-Ферейн® должен быть постепенным с уменьшением дозы предыдущего препарата. Прекращать лечение пре­паратом также надо постепенно. Длительность лечения устанавливается врачом индивиду­ально.

Побочные эффекты:

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней как спон­танно так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется монито­рировать уровень активного вещества в плазме крови.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение атаксия сонли­вость общая слабость; часто - головная боль парез аккомодации; иногда - аномальные не­произвольные движения (например тремор "порхающий" тремор - asterixisдистония ти­ки); нистагм; редко - орофациальная дискинезия глазодвигательные нарушения нарушения речи (например дизартрия или невнятная речь) хореоатетоидные расстройства перифери­ческий неврит парестезии мышечная слабость парез. Роль карбамазепина как препарата вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического син­дрома особенно когда он назначается совместно с нейролептиками остается невыясненной.

Со стороны психической сферы: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые) депрес­сия потеря аппетита беспокойство агрессивное поведение возбуждение дезориентация; очень редко - активация психоза.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эксфолиативный дерматит эритродермия; редко - волчаночноподобный синдром зуд; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз фоточувствительность мультиформная и узловатая эритема. Редко - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой кожными высыпаниями васкулитом лимфаденопатией признаками напоминающими лим­фому артралгиями лейкопенией эозинофилией гепатоспленомегалией и измененными по­казателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например легкие почки поджелудочная железа миокард толстая кишка). Очень редко - асептический менингит с миоклонусом анафилак­тическая реакция ангионевротический отек реакции гиперчувствительности со стороны легких характеризующиеся лихорадкой одышкой пневмонитом или пневмонией. При возникновении указанных выше реакций гиперчувствительности применение препарата долж­но быть прекращено.

Со стороны органов кроветворения: очень часто - лейкопения; часто - тромбоцитопения эозинофилия; редко - лейкоцитоз лимфаденопатия очень редко - агранулоцитоз апласти­ческая анемия истинная эритроцитарная аплазия мегалобластическая анемия острая пере­межающаяся порфирия ретикулоцитоз гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы): очень часто - тошнота рвота;часто - сухость во рту; иногда - диарея или запор боли в животе; очень редко - глоссит стоматит панкреатит.

Со стороны печени: очень часто - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени) что обычно не имеет клинического значе­ния; часто - повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - гепатит холестатического паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит пе­ченочная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводи­мости; снижение или повышение артериального давления; очень редко - брадикардия арит­мии атриовентрикулярная блокада с обмороками коллапс усугубление или развитие за­стойной сердечной недостаточности обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появ­ление или учащение приступов стенокардии) тромбофлебит тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки задержка жидкости увеличение массы тела гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффек­та сходного с действием антидиуретического гормона что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения сопровождающейся летаргией рвотой головной болью дезориен­тацией и неврологическими нарушениями); очень редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L-тироксина (сво­бодного Т4 Т3) и повышение уровня тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови); остеомаляция; гиперхолестеринемия (включая холестерин и липопротеины высокой плотности и гипертриглицеридемия.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит почечная не­достаточность нарушение функции почек (например альбуминурия гематурия олигурия повышение мочевины/азотемия) учащенное мочеиспускание задержка мочи расстройства половой функции/импотенция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия миалгия или судоро­ги.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений помутнение хрусталика конъюнктивит; нарушения слуха в т.ч. шум в ушах гиперакузия гипоакузия изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи пурпура акне потливость алопеция. Сообщалось о редких случаях гирсутизма однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом карбамазепина остается не ясной.

Передозировка:

Симптомы

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со сто­роны центральной нервной системы сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы.

Центральная нервная система: угнетение функций центральной нервной системы дезори­ентация сонливость возбуждение галлюцинации кома затуманивание зрения невнятная речь дизартрия нистагм атаксия дискинезия гиперрефлексия (вначале) гипорефлексия (позже) судороги психомоторные расстройства миоклонус гипотермия мидриаз.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия снижение артериального давления иногда повышение артериального давления нарушение проводимости с расширением комплекса QRS обмороки остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания отек легких.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота и рвота задержка пассажа пищи из желудка снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система: задержка мочи олигурия или анурия за­держка жидкости гипонатриемия разведения.

Лабораторно-инструментальные данные: лейкоцитоз или лейкопения гипонатриемия возможен метаболический ацидоз возможна гипергликемия и глюкозурия повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценка степени передозировки) эвакуация содержимого желудка промывание желудка назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сут и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ пока­зан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У маленьких детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Симптоматическое поддер­живающее лечение в отделении интенсивной терапии мониторирование функций сердца температуры тела корнеальных рефлексов функций почек и мочевого пузыря коррекция электролитных расстройств. При снижении артериального давления: положение с опущен­ным головным концом плазмозаменители при неэффективности - внутривенно допамин или добутамин; при нарушениях ритма сердца лечение подбирается индивидуальное; при судорогах - введение бензодиазепинов (например диазепам) с осторожностью (из-за воз­можного увеличения угнетения дыхания) введение других противосудорожных средств (на­пример фенобарбитала). При развитии гипонатриемии разведения (водной интоксикации) - ограничение введения жидкостей и медленная внутривенная инфузия 09 % раствора натрия хлорида (может способствовать предотвращению развития отека мозга).

Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.

Взаимодействие:

Карбамазепин усиливает активность микросомальных ферментов печени и может сни­жать эффективность препаратов метаболизирующихся в печени. Цитохром Р450 (CYP3A4) является основным ферментом обеспечивающим метаболизм карбамазепина. Одновременное назна­чение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его кон­центрации в плазме крови. Совместное применение с индукторами CYP3A4 может при­вести к ускорению метаболизма карбамазепина и снижению его концентрации в плазме крови напротив их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил дилтиазем фелодипин декстропропоксифен вилоксазин флуоксетин флувоксамин циметидин ацетазоламид даназол дезипрамин никотинамид (у взрослых только в высоких дозах); макролиды (эритромицин джозамицин кларитромицин тролеандомицин); азолы (итраконазол кетоконазол флуконазол) терфенадин лоратадин изониазид пропоксифен грейпфрутовый сок ингибиторы вирусной протеазы используемые при терапии ВИЧ.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-1011-эпоксида при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыво­ротке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал фенитоин примидон метсуксимид фенсуксимид теофиллин рифампицин цисплатин доксорубицин возможно: клоназепам вальпромид вальпроевая кислота окскарбазепин и растительные препараты содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Имеются сообщения о возможности вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного ме­таболита (карбамазепина-1011-эпоксида).

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-1011-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плаз­ме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазама клоназепама этосуксимида примидона вальп­роевой кислоты алпразолама глюкокортикостероиды (преднизолона дексаметазона) циклоспорина доксициклина галоперидола метадона пероральных препаратов содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов кон­трацепции) теофиллина пероральных антикоагулянтов (варфарина фенпрокумона дикумарола) ламотриджина топирамата трициклических антидепрессантов (имипрамина амитриптилина нортриптилина кломипрамина) клозапина фелбамата тиагабина окскарбазепина ингибиторов протеаз применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира ритонавира саквиновира) блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридинов например фелодипин) итраконазола левотироксина мидазолама олазапина празиквантела рисперидона трамадола ципразидона.

Имеются сообщения о том что на фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться так и снижаться а уровень мефенитоина - повышаться (в редких случаях).

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацета­мола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином пимозидом тиоксантенами молиндоном галоперидолом мапротилином клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид фуросемид) может приводить к гипонатриемии сопровождающейся клиническими проявлениями.

Снижает эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония).

Снижает переносимость этанола.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоа­гулянтов гормональных контрацептивных препаратов фолиевой кислоты; празиквантела может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для общей анестезии (энфлурана галотана фторотана) с повышением риска гепатоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания:

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта. Целесообразно определять концентра­цию в плазме с целью подбора оптимальной дозы в особенности при комбинированной те­рапии. При переводе больного на Карбамазепин-Ферейн® следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Вне­запное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение необходимо перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (напри­мер диазепама вводимого внутривенно или ректально или фенитоина вводимого внутри­венно).

Описано несколько случаев рвоты диареи или пониженного питания судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных матери которых принимали карбамазепин од­новременно с другими противосудорожными препаратами (возможно эти реакции пред­ставляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением пре­парата и в процессе лечения необходимо исследование функции печени особенно у пациен­тов в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени а также у пациентов по­жилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Также пе­ред началом лечения необходимо провести исследования картины крови (включая подсчет тромбоцитов ретикулоцитов) уровня железа в сыворотке крови общего анализа мочи уровня мочевины в крови электроэнцефалограммы определение концентрации электроли­тов в сыворотке крови (и периодически во время лечения т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно а затем - ежемесячно.

Препарат должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов предположительно свидетельст­вующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выражен­ные кожные реакции (изолированная макулярная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблю­дением врача).

Препарат обладает слабой антихолинергической активностью при назначе­нии пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный кон­троль. Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих пси­хозов а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или возбуж­дения.

К настоящему времени зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях муж­ской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с прие­мом Карбамазепина-Ферейн® пока не установлена).

Известны сообщения о возникновении у женщин кровотечений в период между менструациями в случаях когда одновременно при­менялись оральные контрацептивы. Препарат может отрицательно повлиять на надежность оральных контрацептивных препаратов поэтому женщинам репродуктивного возраста в пе­риод лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Препарат должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности свойственных вероят­ным гематологическим нарушениям а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций как лихорадка боли в горле сыпь изъязвлении слизистой полости рта беспричинное возникновение синяков геморрагий в виде петехий или пурпуры. В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агрануло­цитоза.

Тем не менее перед началом лечения а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови включая подсчет числа тромбоцитов и возможно ретикулоцитов а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении сопровождающейся клинически­ми симптомами инфекционного заболевания. Перед началом лечения рекомендуется про­вести офтальмологическое обследование включая исследование глазного дна щелевой лам­пой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препа­рата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина его концентрацией и клинической эффективностью или переносимо­стью весьма незначительна тем не менее регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты при­ступов; для того чтобы проверить принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков: при подозрений на нарушения вса­сывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 50 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке из стекломассы для лекарственных средств или в банке полимерной или во флаконе пластиковом.

По 2 3 5 10 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

1 банка или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 250 С.

Срок годности:

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

19 октября 2008 г.

Карбамазепин-Ферейн - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Карбамазепин-Ферейн в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Карбамазепин-Ферейн:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика