Каптоприл таблетки 25 - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Каптоприл

Торговое наименование препарата

Каптоприл

Международное непатентованное наименование

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каптоприл (в пересчете на 100% вещество) - 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), магния стеарат, магния гидросиликат (тальк).

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента

Код АТХ

C09AA01

Фармакодинамика:

Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активно­сти АПФ которая приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотен­зин II и устраняет его сосудосуживающее действие.

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобо­ждении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяюще­му действию уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку) давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объём сердца и толерантность к нагрузке. Не влияет на обмен липидов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается и максимальная концентрация наблюдается в крови через 30-90 минут. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Связь с белками крови преимущественно с альбуминами составляет 25-30%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер (менее 1%). Метаболизируется в печени. Более 95% каптоприла выводится почками из которых 40-50% - в неизмененном виде остальное количество выводится в виде метаболитов.

Период полувыведения - 3 часа при хронической почечной недостаточности может увеличиваться до 32 часов. Секретируется с материнским молоком.

Показания:

- Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ;

- ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный);

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

- двусторонний стеноз почечных артерий;

- стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

- состояние после трансплантации почек;

- гиперкалиемия;

- стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Первичный гиперальдостеронизм ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные за­болевания тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка склеродермия) угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) ишемия головного мозга сахарный диабет (по­вышен риск развития гиперкалиемии) больные находящиеся на гемодиализе диета с ог­раничением натрия; состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея рвота) пожилой возраст (требуется коррекция доз).

Способ применения и дозы:

Каптоприл назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается врачом. При титровании дозы препарата каптоприл по заявленным показаниям необходимо ис­пользовать каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 125 мг.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 125 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу по­степенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяже­лой степени артериальной гипертензии максимальная доза - 50 мг 3 раза в сутки. Макси­мальная суточная доза - 150 мг.

Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в составе комбинированной терапии (в том числе вместе с диурети­ками и/или с препаратами наперстянки). Начальная доза составляет 625 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем при необходимости (с интервалами не менее 2-х недель) дозу постепенно увеличивают. Средняя поддерживающая доза - 25 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная доза -150 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек при умеренной степени нарушений функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/173 м2) каптоприл можно назначать в дозе 75 - 100 мг/сутки. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/173 м2) начальная доза должна составлять не более 125 мг в сутки; в дальнейшем при необходимости дозу каптоприла повышают с достаточно длительными интервалами но используют меньшую чем рекомендованная суточная доза.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально терапию рекомендуется начинать с дозы 625 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления ортостатическая гипотензия периферические отеки.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение головная боль чувство усталости астения парестезии сонливость нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).

Со стороны водно-электролитного и кислотно-основного состояния: гиперкалиемия ацидоз гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель обычно проходящий после отмены препарата бронхоспазм отек легких.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей лица губ слизистых оболочек языка глотки и гортани "приливы" крови к коже лица сыпь (макулопапулезного характера реже - везикулярного или буллезного характера) зуд повышенная фоточувствительность сывороточная болезнь лимфаденопатия в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота снижение аппетита сухость во рту нарушение вкусовых ощущений стоматит гиперплазия десен диарея боли в животе увеличение активности ферментов печени признаки гепатоцеллюлярного повреждения холестаз (в редких случаях) гепатит гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления инфаркт миокарда острое нарушение мозгового кровообращения тромбоэмболические осложнения.

Лечение: придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями; введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов гемодиализ симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Увеличивает биодоступность пропранолола. Циметидин повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.

Диуретики и вазодилататоры (например миноксидил) бета-адреноблокаторы блокаторы "медленных" кальциевых каналов трициклические антидепрессанты этанол усиливают гипотензивное действие каптоприла.

Нестероидные противовоспалительные препараты и клонидин снижают гипотензивный эффект каптоприла.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками препаратами калия циклоспорином может приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.

Применение каптоприла у пациентов принимающих аллопуринол или прокаинамид повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение каптоприла у пациентов принимающих иммунодепрессанты (азатиоприн циклофосфамид и другие) повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания:

Перед началом а также регулярно в процессе лечения препаратом каптоприл следует кон­тролировать функцию почек.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

У пациентов с артериальной гипертензией вероятность развития выраженной артериаль­ной гипотензии при применении каптоприла повышается при дефиците жидкости и солей например при интенсивном лечении диуретиками использовании мало- и бессолевой диеты. Возможность резкого снижения артериального давления сводится к минимуму при предварительной (за 4-7 дней) отмене диуретика или уменьшении его дозы.

При хронической сердечной недостаточности препарат применяют при условии тщатель­ного медицинского наблюдения.

С исключительной осторожностью назначают каптоприл пациентам с аутоиммунными заболеваниями (диффузными заболеваниями соединительной ткани системными васку­литами) больным получающим аллопуринол прокаинамид иммунодепрессанты особенно при наличии нарушений функции почек (риск развития серьезных инфекций не поддающихся терапии антибиотиками). В таких случаях следует контролировать уровень лейкоцитов крови через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии каптоприлом далее - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 1 тыс/мкл прием препарата прекращают.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания почек поскольку повышается риск развития протеинурии. В таких случаях в течение первых 9 месяцев лечения каптоприлом следует ежемесячно контролировать количество белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г/сутки необходимо решить вопрос о целе­сообразности дальнейшего применения препарата.

С осторожностью назначают капто­прил пациентам со стенозом почечных артерий т.к. существует риск развития нарушений функции почек; в случае повышения уровня мочевины и/или креатинина в крови может потребоваться снижение дозы каптоприла или отмены препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия и препараты повышающие уровень калия в крови (например гепарин) возникает риск развития гиперкалиемии. Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов получающих каптоприл следует избегать ис­пользования диализных мембран с высокой проницаемостью поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокру­жение особенно после приема начальной дозы).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

По 20 30 40 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.

По 10 таблеток в контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковке.

Одна банка 2 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению поме­щают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

20 декабря 2017 г.

Каптоприл таблетки 25 - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Каптоприл таблетки 25 - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Каптоприл:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика