Каптоприл-СТИ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Каптоприл-СТИ

Торговое наименование препарата

Каптоприл-СТИ

Международное непатентованное наименование

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каптоприл 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, двояковыпуклые с риской с одной стороны. Допускается легкая мраморность. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 154.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор

Код АТХ

C09AA01

Фармакодинамика:

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление артериальное давление пост - и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза простагландина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с сердечной недостаточностью. Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления. Максимальное снижение артериального давления после приема внутрь наблюдается через 60-90 минут. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая достигает 75% (прием пищи снижает абсорбцию на 30-40%). Биодоступность - 35-40% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) - 25-30%. Максимальная концентрация в плазме крови (114 нг/мл) при пероральном приеме достигается через 30-90 минут. Через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер проникает плохо (менее 1%). Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

Период полувыведения составляет 3 часа. Выводится почками 95% (40-50% в неизмененном виде остальная часть в виде метаболитов). Секретируется с материнским молоком. Через 4 часа после однократного приема внутрь в моче содержится 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов через 6 часов - только в виде метаболитов; в суточной моче - 38% неизмененного каптоприла и 62% - в виде метаболитов. Период полувыведения при нарушенной почечной функции - 35-32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Показания:

Артериальная гипертензия в том числе реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии); нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии; диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета I типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ ангионевротический отек (на фоне применения ингибиторов АПФ в том числе и в анамнезе); выраженные нарушения функции почек или печени; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения затрудняющие отток крови; беременность период лактации; возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания (особенно СКВ или склеродермия) угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) ишемия мозга сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии); больные находящиеся на гемодиализе; диета с ограничением натрия; первичный гиперальдостеронизм; ишемическая болезнь сердца; состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея рвота); пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Каптоприл-СТИ назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии лечение назначают с наименьшей эффективной дозы 125 мг 2 раза в сутки (редко с 625 мг 2 раза в сутки). Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом в 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.

У пожилых больных начальная доза составляет 625 мг 2 раза сутки.

При сердечной недостаточности назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления перед назначением Каптоприла-СТИ диуретик отменяют или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 625 мг или 125 мг 3 раза в день при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов находящихся в клинически стабильном состоянии применение Каптоприла-СТИ можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 625 мг/сутки затем суточную дозу можно увеличивать до 375 - 75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы - 150 мг/сутки.

При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы.

Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости больными Каптоприла-СТИ.

При диабетической нефропатии Каптоприл-СТИ назначают в суточной дозе 75-100 мг/сут за 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день.

При умеренной степени нарушения функции почек (КК - не менее 30 мл/мин./173 кв.м) Каптоприл-СТИ можно назначать в дозе 75-100 мг/сутки. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК - менее 30 мл/мин/1.73 кв. м) начальная доза должна составлять не более 125 мг/сутки; в дальнейшем при необходимости дозу Каптоприла-СТИ постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени но используют меньшую чем в случае лечения артериальной гипертензии суточную дозу препарата.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления ортостатическая гипотензия периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль чувство усталости астения парестезия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель отек легких бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия ухудшение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном приеме диуретиков) протеинурия повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови ацидоз.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита нарушение вкусовых ощущений сухость во рту стоматит тошнота абдоминальные боли диспепсические явления запор или диарея повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит) и холестаз (в редких случаях); панкреатит (в единичных случаях).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь (макулопапулезного реже - везикулярного или буллезного характера) зуд ангионевротический отек "приливы" крови к коже лица жар фоточувствительность сывороточная болезнь лимфаденопатия в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.

Прочие: общая слабость.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса инфаркт миокарда острое нарушение мозгового кровообращения тромбоэмболические осложнения.

Лечение: уложить больного с приподнятыми нижними конечностями; принять меры направленные на восстановление артериального давления (увеличение объема циркулирующей крови в том числе в/в вливание физиологического раствора) симптоматическая терапия.

Возможно применение гемодиализа; перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Каптоприл повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.

Увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин замедляя метаболизм в печени повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и снижение синтеза простагландина).

Комбинация с тиазидными диуретиками вазодилататорами (миноксидил) верапамилом бета- адреноблокаторами трициклическими антидепрессантами этанолом усиливает гипотензивный эффект.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками препаратами калия циклоспорином калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества К+) увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Замедляет выведение препаратов лития.

При комбинированном применении с прокаинамидом аллопуринолом флекаинидом повышается риск развития иммунодепрессивного действия.

Пробенецид замедляет выведение каптоприла с мочой.

Клонидин снижает выраженность гипотензивного эффекта.

Иммунодепрессанты (азатиоприн или циклофосфамид) повышают риск развития гематологических нарушений.

Особые указания:

Перед началом а также регулярно в процессе лечения Каптоприлом-СТИ следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Каптоприла-СТИ приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов особенно при тяжелых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Каптоприла-СТИ выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях. Вероятность развития артериальной гипотензии повышается при дефиците жидкости и солей (например после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления в натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема) либо путем назначения Каптоприла-СТИ в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут).

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниям в первые 3 мес - через каждые 2 нед затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано проведение общего анализа крови ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ в т.ч. Каптоприла-СТИ наблюдается повышение концентрации К+ в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении каптоприла повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличение концентрации К+ в крови (например гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов получающих Каптоприл-СТИ следует избегать использование диализных мембран с высокой проницаемостью (например AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение и симптоматическую терапию.

При приеме Каптоприла-СТИ может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью назначают больным находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и работы психомоторных реакций т.к. возможно головокружение особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 25 и 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) либо по 20 30 40 50 или 60 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.

По 2 3 4 5 или 6 блистеров или банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "АВВА РУС", 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "АВВА РУС"

25 декабря 2017 г.

Каптоприл-СТИ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Каптоприл-СТИ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Каптоприл-СТИ:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика