Каптоприл-САР - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Каптоприл-Сар

Торговое наименование препарата

Каптоприл-Сар

Международное непатентованное наименование

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каптоприл 25 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской, с характерным запахом. Допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента

Код АТХ

C09AA01

Фармакодинамика:

Каптоприл-Сар® является ингибитором ангиотензин-превращающего фер­мента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосужи­вающее действие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает общее перифе­рическое сосудистое сопротивление уменьшает постнагрузку снижает артериаль­ное давление. Уменьшает преднагрузку снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечни­ках.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновре­менный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Метаболизируется в печени. Более 95% капто­прила выводится почками из которых 40-50% - в неизменном виде остальное ко­личество выводится в виде метаболитов. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преимущественно почками до 50% в неизменном виде.

Показания:

- Артериальная гипертензия в том числе и реноваскулярная;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной тера­пии);

нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта мио­карда при клинически стабильном состоянии;

- диабетическая нефропатия па фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуми­нурии более 30 мг/сут).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или на­следственный); выраженные нарушения функции печени и/или почек; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией состояние после трансплантации почек стеноз устья аорты и аналогичные изменения затрудняющие отток крови из левого желудочка беременность период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка склеродермия) угнетение костномозгового кро­ветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) ишемия головного мозга сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии) больные нахо­дящиеся па гемодиализе диета с ограничением натрия первичный гиперальдосте­ронизм ишемическая болезнь сердца состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота диарея) пожилой возраст (тре­буется коррекция доз).

Способ применения и дозы:

Каптоприл-Сар® назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования уста­навливается индивидуально.

При титровании дозы препарата каптоприл по заяв­ленным показаниям необходимо использовать каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 125 мг.

При артериальной гипертензии каптоприл назначают в начальной дозе 125 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 не­дели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной ги­пертензии начальная доза составляет 125 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно уве­личивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в тех случаях когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная суточная доза составляет 625 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем при не­обходимости дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов находящихся в клинически стабильном состоянии приме­нение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. На­чальная доза составляет 625 мг в сутки затем суточную дозу можно увеличивать до 375-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости каптоприла) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии Каптоприл-Сар® назначают в дозе 75-100 мг разделенной на 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуми­нурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/173 м2) Каптоприл-Сар® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нару­шений функции почек (КК менее 30 мл/мин/173 м2) начальная доза должна со­ставлять не более 125 мг/сут; в дальнейшем при необходимости с достаточно длительными интервалами дозу Каптоприл-Сар® постепенно повышают но ис­пользуют меньшую чем обычно суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза каптоприл подбирается индивидуально терапию рекомендуется начинать с дозы 625 мг 2 раза в сутки и по возможности поддержи­вать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия тахикар­дия периферические отеки снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель обычно проходящий после от­мены препарата бронхоспазм отек легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей лица губ слизи­стых оболочек языка глотки и гортани.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение атак­сия парестезии сонливость нарушения зрения.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия про­теинурия повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови ацидоз.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопе­ния анемия положительный тест на антитела к ядерному антигену (редко).

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса сухость во рту стома­тит повышение активности ферментов печени боли в животе диарея гепатит гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: введение 09% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов гемодиализ.

Взаимодействие:

Диуретические средства и вазодилататоры (например миноксидил) потенцируют гипотензивное действие Каптоприл-Сар®.

При совместном применении Каптоприл-Сар® с эстрогенами и индометацином (и возможно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами) мо­жет от мечаться снижение гипотензивного действия.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например триамтерен спиронолактон амилорид) препаратами калия калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении солей лития возможно увеличение концен­трации лития в сыворотке крови.

Применение Каптоприл-Сар® у пациентов принимающих аллопуринол или прокаинамид повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса- Джонсона.

Применение Каптоприл-Сар® у пациентов принимающих иммунодепрессанты (например циклофосфамид или азатиоприн) повышает риск развития гематологи­ческих нарушений.

Особые указания:

Перед началом а также регулярно в процессе лечения Каптоприл-Сар® следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недоста­точностью применяют под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Каптоприл-Сар® приблизительно у 20% паци­ентов наблюдается увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% паци­ентов особенно при тяжелых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Каптоприл-Сар® вы­раженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероят­ность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с сер­дечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к ми­нимуму при предваригельной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении по­ступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема) либо пу­тем назначения Каптоприл-Сар® в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут).

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 мес - через каждые 2 нед затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано проведение общего анализа крови ниже 1000/мкл - прием пре­парата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ в т.ч Каптоприл-Сар® наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск разви­тия гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с по­чечной недостаточностью и сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличе­ние концентрации калия в крови (например гепарин). Следует избегать одновре­менного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов получающих Каптоприл-Сар® следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (напри­мер AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуще­ствляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности сим­птомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае если отек распространится на язык глотку или гортань и имеется угроза развития об­струкции дыхательных путей следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (05 мл в разведении 1:1000).

При приеме Каптоприл-Сар® может наблюдаться ложноположительная ре­акция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью назначают больным находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии) и гиперкалиемии.

В случае возникновения после приема Каптоприл-Сар® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций т.к. возможно головокружение особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло­ридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"

23 декабря 2017 г.

Каптоприл-САР - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Каптоприл-САР в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Каптоприл-САР:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика