Каптоприл-ФПО таблетки 50 - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Каптоприл-ФПО®

Торговое наименование препарата

Каптоприл-ФПО®

Международное непатентованное наименование

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: 50 мг каптоприла;

вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с характерным запахом. Допускается легкая "мраморность".

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ)

Код АТХ

C09AA01

Фармакодинамика:

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление артериальное давление пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов ангиотензин-превращающего фермента) и увеличение синтеза простагландина.

Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания ионов натрия у больных с хронической сердечной недостаточностью. Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления. Максимальное снижение артериального давления после приема внутрь наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая достигает 75% (прием пищи снижает на 30-40%) биодоступность - 35-40% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) - 25-30%; максимальная концентрация в плазме крови (114 нг/мл) при приеме внутрь - 30-90 мин. Через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер проникает плохо (менее 1%). Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

Период полувыведения (Т1/2) составляет - 3 ч. Выводится почками 95% (40-50% в неизмененном виде) остальная часть в виде метаболитов. Через 4 часа после однократного приема внутрь в моче содержится 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов через 6ч- только в виде метаболитов; в суточной моче - 38% неизмененного каптоприла и 62% - в виде метаболитов. Секретируется с грудным молоком.

Т1/2 при нарушенной почечной функции - 3.5-32 ч. Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Показания:

Артериальная гипертензия в т.ч. реноваскулярная.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии.

Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим компонентам препарата наследственный или идиопатический отек ангионевротический отек (на фоне применения других ингибиторов АПФ в том числе и в анамнезе) выраженные нарушения функции почек или печени гиперкалиемия двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией состояние после трансплантации почки стеноз устья аорты и аналогичные изменения затрудняющие отток крови беременность период лактации возраст до 18 лет.

Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

При тяжелых аутоиммунных заболеваниях (особенно системной красной волчанке или склеродермии) угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) ишемии головного мозга сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии) у больных находящихся на гемодиализе диете с ограничением натрия первичном гиперальдостеронизме ишемической болезни сердца состояниях сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея рвота) в пожилом возрасте. С осторожностью назначают больным находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии и гиперкалиемии).

Способ применения и дозы:

Каптоприл - ФПО® назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 125 мг (1/4 таблетки по 50 мг) 2 раза в день (редко с 625 мг 2 раза в день). Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом в 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 2 раза в сутки. При (тяжелой степени артериальной гипертензии максимальная суточная доза - 150 мг (50 мг 3 раза в сутки).

У пожилых больных начальная доза составляет 625 мг 2 раза сутки.

При хронической сердечной недостаточности назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с сердечными гликозидами (во избежание начального чрезмерного снижения АД перед назначением препарата Каптоприл-ФПО® диуретик отменяют или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 625 мг или 125 мг 3 раза в день при необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) до 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов находящихся в клинически стабильном состоянии Каптоприл-ФПО® можно назначать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 625 мг/сут затем суточную дозу можно увеличивать до 75 мг в 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы - 150 мг/сут. При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости больными препарата Каптоприл-ФПО®.

При диабетической нефропатии назначают в дозе 75-100 мг/сут в 2-3 приема. При инсулинозависимом сахарном диабете (1 типа) с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 3 раза в день.

При умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина КК - не менее 30 мл/мин/173 м2) Каптоприл-ФПО® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК - менее 30 мл/мин/173 м2) начальная доза должна составлять не более 125 мг/сут; в дальнейшем при необходимости дозу препарата Каптоприл-ФПО® постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени но используют меньшую чем в случае лечения артериальной гипертензии суточную дозу препарата. При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия периферические отеки.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение головная боль общая слабость чувство усталости астения парестезии сонливость нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель отек легких бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном приеме диуретиков) протеинурия повышенное содержание азота мочевины в крови креатинина ацидоз.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек "приливы" крови к коже лица жар кожная сыпь (макулопапулезного реже - везикулярного или буллезного характера) кожный зуд фоточувствительность бронхоспазм сывороточная болезнь лимфаденопатия в редких случаях - появление антинуклеарных антител в крови.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений снижение аппетита стоматит диспепсические явления тошнота боль в животе запор или диарея повышение активности "печеночных" ферментов гипербилирубинемия; гепатит и холестаз (редко); панкреатит (в единичных случаях) гиперплазия десен интестинальный отек (очень редко).

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до коллапса инфаркт миокарда острое нарушение мозгового кровообращения тромбоэмболические осложнения.

Лечение: промывание желудка применение активированного угля уменьшение дозы или полная отмена препарата; перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями; меры направленные на восстановление АД (увеличение объема циркулирующей крови в т.ч. внутривенное вливание 09% раствора натрия хлорида).

Симптоматическая терапия: эпинефрин (подкожно или внутривенно) антигистаминные средства гидрокортизон (внутривенно). Возможно проведение гемодиализа; перитонеальный диализ - не эффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.

Увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин замедляя метаболизм в печени повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.

Гипотензивный эффект ослабляют индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) из-за задержки ионов натрия и снижения синтеза простагландинов особенно на фоне низкой активности ренина и эстрогены (задержка ионов натрия).

Комбинация с тиазидными диуретиками вазодилататорами (миноксидил) верапамилом бета-адреноблокаторами трициклическими антидепрессантами этанолом усиливает гипотензивный эффект.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками (например триамтерен спиронолактон амилорид) препаратами калия циклоспорином молоком с низким содержанием солей (может содержать ионы калия до 60 ммоль/л) калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Замедляет выведение препаратов лития повышая его концентрацию в крови (возможно усиление токсического действия лития).

При назначении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и иммунодепрессивного действия.

Применение каптоприла у пациентов принимающих иммунодепрессанты (например азатиоприн или циклофосфамид) повышает риск развития гематологических нарушений.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (в/в натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс включающий гиперемию лица тошноту рвоту и снижение АД.

Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь - риск развития гипогликемии.

Особые указания:

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

Перед началом а также регулярно в процессе лечения препаратом Каптоприл-ФПО® следует контролировать функцию почек. На фоне длительного применения препарата Каптоприл-ФПО® приблизительно у 20% пациентов наблюдается стабильное увеличение концентраций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов особенно при тяжелых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за нарастания концентрации креатинина сыворотки крови.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Каптоприл-ФПО® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при дефиците жидкости и солей (в т.ч. после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Вероятность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика либо путем назначения каптоприла в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут).

При терапии в амбулаторных условиях следует предупредить больного о возможном появлении симптомов инфекции требующего контрольного врачебного осмотра клинико-лабораторного обследования.

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови далее - 4 раз в 3 месяц; у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца - через каждые 2 недели затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано проведение общего анализа крови ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают. При возникновении первых симптомов вторичной инфекции на фоне миелоидной гипоплазии следует немедленно провести развернутый анализ крови.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ в т.ч. каптоприла наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью н сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов получающих Каптоприл-ФПО® следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение и симптоматическую терапию. При локализации отека на лице специального лечения не требуется (для уменьшения выраженности симптомов - антигистаминные средства); в случае распространения отека на язык глотку или гортань с угрозой обструкции дыхательных путей немедленно вводят эпинефрин подкожно (05мл в разведении 1:1000).

При приеме препарата Каптоприл-ФПО® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций т.к. возможно головокружение особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"

21 декабря 2017 г.

Каптоприл-ФПО таблетки 50 - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Каптоприл-ФПО таблетки 50 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Каптоприл-ФПО:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика