Каптоприл-Ферейн - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Каптоприл-Ферейн®

Торговое наименование препарата

Каптоприл-Ферейн®

Международное непатентованное наименование

Каптоприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каптоприл 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кросповидон (Коллидон ЦЛ), стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая "мраморность".

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента

Код АТХ

C09AA01

Фармакодинамика:

Каптоприл - Ферейн® является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее дейст­вие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление уменьшает постнагрузку снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая достигает 75% (прием пищи снижает на 30-40%) биодоступность - 60-70%. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 25-30%. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (114 нг/мл) при пероральном приеме - 30-90 мин. Через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер проникает плохо (менее 1%). Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения - 2-3 часа. Выводится почками 95% (40-50% в неизменном виде) остальная часть в виде метаболитов. Секретируется с материнским молоком. Выводится преимущественно почками (до 50% в неизменном виде). Период полувыведения при хронической почечной недостаточности - 35 - 32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Показания:

- Артериальная гипертензия в том числе и реноваскулярная;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

- нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

- диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента; ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингиби­торами ангиотензинпревращающего фермента или наследственный); выраженные нару­шения функции печени и/или почек; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных арте­рий стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией состояние после трансплантации почек стеноз устья аорты и аналогичные изменения затрудняющие отток крови из левого желудочка беременность период лактации возраст до 18 лет (эффектив­ность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка склеродермия) угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) ишемия головного мозга сахарный диа­бет (повышен риск развития гиперкалиемии) больные находящиеся на гемодиализе диета с ограничением натрия первичный гиперальдостеронизм ишемическая болезнь сердца состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота диарея) пожилой возраст (требуется коррекция доз).

Способ применения и дозы:

Каптоприл - Ферейн® назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования устанавливает­ся индивидуально. При титровании дозы препарата каптоприл по заявленным показаниям необходимо использовать каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 125 мг.

При артериальной гипертензии Каптоприл - Ферейн® назначают в начальной дозе 125 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличи­вают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза со­ставляет 125 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы. 150 мг (по 50 мг Зраза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в тех случаях когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная суточная доза составляет 625 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу постепен­но (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза со­ставляет 25 мг 2-3 раза в сутки а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов находящихся в клинически стабильном состоянии применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 625 мг в сутки затем суточную дозу можно увеличивать до 375-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости каптоприла) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии Каптоприл - Ферейн® назначают в дозе 75-100 мг разде­ленной на 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции по­чек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/173 м2) Каптоприл - Ферейн® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/173 м2) начальная доза должна составлять не более 125 мг/сут; в дальнейшем при необходимости с достаточно длительными интервалами дозу препарата постепенно повышают но используют меньшую чем обычно суточную дозу.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально терапию рекомендуется начинать с дозы 625 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия тахикардия пе­риферические отеки снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель обычно проходящий после отмены препарата бронхоспазм отёк легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей лица губ слизистых обо­лочек языка глотки и гортани.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение атаксия па­рестезии сонливость нарушения зрения.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия протеинурия повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови ацидоз.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения ане­мия положительный тест на антитела к ядерному антигену (редко).

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса сухость во рту стоматит по­вышение активности ферментов печени боли в животе диарея .гепатит гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: введение 09 % раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих раство­ров гемодиализ.

Взаимодействие:

Диуретические средства и вазодилататоры (например миноксидил) потенцируют гипо­тензивное действие препарата.

При совместном применении с эстрогенами и индометацином (и возможно с другими не­стероидными противовоспалительными препаратами) может отмечаться снижение гипо­тензивного действия.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например триамтерен спиронолактон амилорид) препаратами калия калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.

Применение препарата у пациентов принимающих аллопуринол или прокаинамид по­вышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата у пациентов принимающих иммунодепрессанты (например циклофосфамид или азатиоприн) повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания:

Перед началом а также регулярно в процессе лечения препаратом следует контролиро­вать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения препарата приблизительно у 20% пациентов наблюда­ется увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравне­нию с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов особенно при тяже­лых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Каптоприла-Ферейн® выра­женная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность разви­тия этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема) либо путем назначения Каптоприла-Ферейн® в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут).

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 мес - через каждые 2 нед затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано проведение общего анализа крови ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в т. ч. Каптоприла-Ферейн® наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента повышен у пациентов с почечной недостаточностью и са­харным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например ге­парин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов получающих Каптоприл-Ферейн® следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тща­тельное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае если отек распространится на язык глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей следует немед­ленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (05 мл в разведении 1:1000).

При приеме препарата может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мо­чи на ацетон.

С осторожностью препарат назначают больным находящимся на малосолевой или бессо­левой диете (повышенный риск развития гипотензии) и гиперкалиемии.

В случае возникновения после приема препарата симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий по­тенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций т.к. возможно головокружение особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

40 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств оранжевого стекла с треугольным венчиком.

40 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств полимерных с винтовой горлови­ной и навинчиваемыми крышками.

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.

Каждая банка 1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению - в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"

25 декабря 2017 г.

Каптоприл-Ферейн - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Каптоприл-Ферейн в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Каптоприл-Ферейн:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика