КАПД/ДПКА 17 - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

КАПД/ДПКА 17

Торговое наименование препарата

КАПД/ДПКА 17

Международное непатентованное наименование

Растворы для перитонеального диализа

Лекарственная форма

раствор для перитонеального диализа

Состав

Состав на 1 л:

Натрия хлорида - 5,786 г

Глюкозы моногидрата (декстрозы моногидрата)

(пересчете на безводную) - 16,5 г (- 15 г)

Кальция хлорида гексагидрата - 0,2739 г

Натрия лактата 50 % раствор (в пересчете на натрия лактат) - 7,850 г ( - 3,925 г)

Магния хлорида гексагидрата Воды для инъекций \ - 0,1017 г ‘ ,

Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной (Евр. Фарм.) и натрия гидроксида (Евр. Фарм.). - до 1 л.

Ионный состав:

Натрий-ион -134 ммоль/л

Кальций-ион -1,25 ммоль/л

Магний-ион - 0,50 ммоль/л

Хлорид-ион -102,50 ммоль/л

L-лактат-ион - 35,00 ммоль/л

Теоретическая осмолярность: 356 мОсм/л

Описание

Описание: прозрачный раствор, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для перитонеального диализа

Код АТХ

B05D

Фармакодинамика:

КАПД/ДПКА 17 представляет собой раствор электролитов содержащий декстрозу и лактатный буфер вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).

Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) характеризуется более или менее постоянным присутствием в брюшной полости диализного раствора (обычно 2 л) который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день. Основной принцип. лежащий в основе любой техники перитонеального диализа - использование перитонеума (брюшины) как полупроницаемой мембраны через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического хотя он адаптирован (раствор не содержит калия) для применения у пациентов с уремией чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

В течение диализной процедуры вещества в норме выводящиеся с мочой как например уремические токсины (мочевина креатинин) неорганические фосфаты мочевая кислота другие растворенные вещества и вода удаляются из организма с диализатом.

Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию).

Вторичный метаболический ацидоз уравновешивается наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.

Показания:

Терминальная (некомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.

Противопоказания:

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

  • заболевания влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости такие как: свежая рана ожоги или обширные воспалительные поражения кожи" (дерматит) в районе места выхода катетера перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной.полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит дивертикулез) внутрибрюшные опухоли недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости илеус грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;

  • заболевания органов дыхания особенно пневмония;

  • сепсис;

  • лактацидоз;

  • кахексия и значительная потеря массы тела особенно если невозможно адекватное питание;

  • в случаях когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;

  • выраженная гиперлипидемия;

- применение у пациентов которые физически или умственно (психоз деменция и др.)

. не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.-

Противопоказания для данного специфического раствора:

Выраженная гипокалиемия.

Беременность и лактация:

Фармакологический состав препарата не представляет риска в отношении развития плода или течения беременности также как и в отношении ребенка находящегося на грудном вскармливании.

Тем не менее раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и женщин кормящих грудью только после тщательного анализа возможной пользы и риска.

Способ применения и дозы:

Раствор после нагревания до температуры тела вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов согласно назначению врача и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 2000 мл с равными .интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится-каждый день согласно "установленной лечащим врачом дозе и длится столько сколько требуется для заместительной почечной терапии.

КАПД/ДПКА 17 раствор для перитонеального диализа используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.

Если нет других предписаний используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в; начале процедуры пациент страдает от напряжения брюшной стенки дозу можно временно уменьшить до 500-1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу между 500 и 1500 мл (30-40 мл на кг массы тела) на процедуру в зависимости от возраста массы тела и роста. Для крупных взрослых пациентов и/или устойчивых к большим объемам наполнения может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора;

В случаях когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом.

Длительность применения. Согласно назначению лечащего врача.

Побочные эффекты:

Относительная потеря протеинов (5-15 г/сут) и аминокислот (12-34 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна также возможны потери водорастворимых витаминов. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.

Гипокалиемия.

Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой.

Также возможны ощущение вздутия абдоминальные боли при заливе и сливе диализата боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы диспепсия или запор грыжи.

При сопутствующем сахарном диабете возможно развитие гипергликемии в связи с дополнительной нагрузкой глюкозой. Поэтому необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Передозировка:

До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки.

Взаимодействие:

Не зарегистрировано.

. Следует помнить что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма поэтому их дозировка может требовать .. корректировки.

Одновременное назначение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками но в то же время может вызывать нарушения водного и электролитного баланса. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Особые указания:

Разовый объем залива у детей следует уменьшить в соответствии с возрастом ростом и массой тела.

Необходимо постоянно точно фиксировать баланс жидкости и массу тела в целях предотвращения дегидратации или гипергидратации.

Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей концентраций электролитов креатинина и мочевины общего белка плазмы глюкозы в крови в некоторых случаях других лабораторных параметров (например газов крови кислотно-основного состояния).

У пациентов страдающих сахарным диабетом необходимо контролировать

концентрацию глюкозы. в крови и при. необходимости корригировать суточную дозу инсулина в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.'' ’

Выбор растворов для перитонеального диализа различных по концентрации глюкозы и Са2+ должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае поддерживаться асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.

Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.

Все неиспользованные части раствора следует уничтожить.

Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно.

Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для перитонеального диализа. По 2000 мл и 2500 мл раствора в пластиковых системах;"stay"safe®" из полипропилена "Biofine®" снабженных коннектором и инъекционным портом; |из пластика диском-переключателем соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости с портом для забора образцов упакованных' во внешнюю защитную оболочку "Biofine®".

По 5000 мл раствора в пластиковых системах "sleep*safe" из полипропилена "Biofine®" снабженных коннектором упакованных во внешнюю защитную оболочку "В iofine®".

Картонные коробки с инструкцией по применению содержащие по 4системы пластиковые "stay"safe®" из полипропилена "Biofine®" или по 2 системы пластиковые <<sleep"safe" из полипропилена "Biofine®".

Упаковка:

По 2000 мл и 2500 мл раствора в пластиковых системах;"stay"safe®" из полипропилена "Biofine®"снабженных коннектором и инъекционным портом; |из пластика диском-переключателем соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости с портом для забора образцов упакованных' во внешнюю защитную оболочку "Biofine®".

По 5000 мл раствора в пластиковых системах "sleep*safe" из полипропилена "Biofine®" снабженных коннектором упакованных во внешнюю защитную оболочку "В iofine®".

Картонные коробки с инструкцией по применению содержащие по 4системы пластиковые "stay"safe®" из полипропилена "Biofine®" или по 2 системы пластиковые <<sleep"safe" из полипропилена "Biofine®".

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.' Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Препарат следует использовать до даты указанной на упаковке

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ

28 июня 2012 г.

КАПД/ДПКА 17 - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить КАПД/ДПКА 17 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить КАПД/ДПКА:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика