Кансамин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кансамин

Торговое наименование препарата

Кансамин

Международное непатентованное наименование

Циклосерин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество:Циклосерин 125 мг. 250 мг, 500мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг/ 12,0мг/ 24,0 мг; лактоза - 5,0 мг/ 10,0 мг/ 20,0 мг; тальк - 4,0 мг/ 8,0 мг/16,0 мг.

Состав твердых желатиновых капсул ("Эрават Фарма Лимитед", Индия):

Для дозировки 125 мг: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,1500 мг; титана диоксид - 1,1252 мг, желатин - до 100 мг.

Для дозировки 250 мг: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг. пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,8664 мг; краситель азорубин - 0,5363 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,0600 мг; титана диоксид - 1,6129 мг, желатин - до 100 мг.

Для дозировки 500 мг: крышечка: вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат- 0,2 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,1500 мг; титана диоксид - 1,1627 мг, желатин - до 100 мг. корпус: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг. пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин до 100 мг.

Описание

Для дозировки 125 мг: твердые желатиновые капсулы голубого цвета № "2";

Для дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы темно-коричневого цвета № "1";

Для дозировки 500 мг: твердые желатиновые капсулы № "00", тело белого цвета, крышка желтого цвета.

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Циклосерин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия нарушает синтез клеточной стенки. Действуя как конкурентный антагонист D-аланина подавляет ферменты ответственные за синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli Enterobacter spp) и Mycobacterium tuberculosis. Лекарственная устойчивость возникает медленно (после 6 месяцев лечения развивается в 20-60 % случаев).

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Практически не связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации - 3-4 ч. Пропорционально принятой дозе 025 05 и 1 г максимальная концентрация (Сmах) составляет 6 24 и 30 мкг/мл соответственно. После приема 250 мг каждые 12 ч Сmах составляет 25-30 мкг/мл.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма включая спинномозговую жидкость грудное молоко желчь мокроту лимфатическую ткань легкие асцитическую и синовиальную жидкости плевральный выпот проходит через плаценту. Частично (35%) метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет около 10 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде: 50 % через 12 ч 65-70 % в пределах 24-72 ч небольшие количества - кишечником. При хронической почечной недостаточности через 2-3 дня могут возникнуть явления кумуляции.

Показания:

Лечение активной формы туберкулеза легких и внелегочной формы туберкулеза (включая туберкулез почек) при условии чувствительности к циклосерину Mycobacterium tuberculosis и при неэффективности основных лекарственных препаратов (рифампицин изониазид стрептомицин этамбутол) только в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Острые инфекции мочевыводящих путей вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli Enterobacter spp. Применять Кансамин для лечения этих инфекций следует только после того как исчерпаны другие средства для лечения и при условии определения чувствительности микроорганизмов к циклосерину.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к циклосерину или любому другому компоненту препарата органические заболевания центральной нервной системы эпилепсия эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе) нарушения психики (тревожность психоз депрессия в т.ч. в анамнезе) почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) алкоголизм беременность период лактации детский возраст до 3 лет и масса тела менее 25 кг.

Не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы дефицитом лактазы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции так как препарат содержит лактозу.

С осторожностью:

Детский возраст (с 3 до 18 лет) хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 25 мл/мин).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь непосредственно перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта - после еды). Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки за несколько приемов под контролем концентрации препарата в крови.

Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг дважды в сутки с 12-часовым интервалом в течение первых двух недель. Суточная доза не должна превышать 1 г.

Дети (старше 3-х лет и с массой тела более 25 кг). Обычная доза составляет от 10 мг/кг массы тела в сутки за несколько приемов после чего она изменяется в зависимости от концентрации препарата в крови и терапевтического эффекта. Суточная доза не должна превышать 750 мг.

Пожилые. Пациентам старше 60 лет а также с массой тела менее 50 кг препарат назначается по 250 мг два раза в сутки.

Курс лечения циклосерином при инфекциях мочевыводящих путей составляет 7-10 дней при туберкулезе - 6 месяцев и более.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: судороги сонливость головная боль тремор дизартрия головокружение спутанность сознания и нарушение ориентации сопровождающиеся потерей памяти; психозы (в т.ч. с суицидальными попытками); раздражительность агрессивность периферические парезы гиперрефлексия парестезия большие и малые приступы клонических судорог кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и органов кроветворения: обострение хронической сердечной недостаточности (при дозах 1000-1500 мг/сут) сидеробластная и мегалобластная анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота изжога диарея в особенности у пожилых больных с ранее существовавшими заболеваниями печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" аминотрансфераз.

Прочие: дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты.

Передозировка:

Симптомы: головная боль головокружение спутанность сознания повышенная раздражительность парестезии психоз дизартрия парез судороги кома.

Лечение: симптоматическое активированный уголь противоэпилептические препараты. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин в дозе 200-300 мг/сут противосудорожные и седативные лекарственные средства.

Взаимодействие:

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков особенно у лиц с алкоголизмом.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения сонливости.

Циклосерин увеличивает скорость выведения пиридоксина почками (может вызывать развитие анемии и периферического неврита требуется дополнительное применение пиридоксина).

Особые указания:

Лечение циклосерином необходимо отменить или следует уменьшить дозу препарата если у пациента развиваются аллергический дерматит или симптомы поражения центральной нервной системы такие как судороги психоз сонливость спутанность сознания гиперрефлексия головная боль тремор головокружение периферические парезы или дизартрия.

Риск развития судорог увеличивается у пациентов с алкоголизмом.

При приеме препарата следует контролировать гематологические показатели функцию почек концентрацию препарата в крови и состояние функции печени.

Перед началом терапии циклосерином необходимо выделить культуры микроорганизмов и определить чувствительность штаммов к данному препарату. В случае туберкулезной инфекции необходимо определить чувствительность штамма микобактерий к другим противотуберкулезным препаратам.

При лечении пациентов со сниженной функцией почек получающих циклосерин в дозе более 500 мг в сутки у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки концентрацию препарата в крови необходимо контролировать по крайней мере один раз в неделю. Дозу циклосерина необходимо корректировать таким образом чтобы концентрация препарата в крови была ниже 30 мг/л.

Противосудорожные и седативные препараты могут быть эффективными для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы например судорог состояния возбуждения или тремора.

Пациенты получающие более 500 мг циклосерина в сутки должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития подобных симптомов. Предупредить или уменьшить токсическое действие циклосерина можно назначая в период лечения глутаминовую кислоту по 500 мг 3-4 раза в сутки (до еды) и ежедневным в/м введением натриевой соли АТФ (1 мл 1% раствора) пиридоксина 200-300 мг/сут.

В некоторых случаях применение циклосерина и других противотуберкулёзных препаратов может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты мегалобластной и сидеробластной анемий. В случае возникновения анемии во время лечения необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Следует ограничить психическое напряжение пациентов и исключить возможные факторы перегрева (пребывание на солнце с непокрытой головой горячий душ).

В связи с быстрым развитием устойчивости при монотерапии циклосерином рекомендуется его сочетание с другими противотуберкулезными препаратами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения циклосерином необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 125 мг 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата.По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 50 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов самоклеющиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 1 2 3 5 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 1 банки вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Фармасинтез"

19 ноября 2017 г.

Кансамин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кансамин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Кансамин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика