Канглайт - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Канглайт
Торговое наименование препарата
Канглайт
Лекарственная форма
эмульсия для инфузий
Состав
1 флакон препарата содержит:
активное вещество: Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г;
Описание
Белая, гомогенная эмульсия типа "масло в воде".
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство - алкалоид
Фармакодинамика:
Противоопухолевый препарат получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf Fem.Gramineae).
Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.
Фармакокинетика:
Жирные кислоты входящие в состав масла семян Коикса медленно накапливаются в плазме крови а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).
Период полувыведения жирных кислот входящих в состав масла семян Коикса составляет: для пальмитиновой кислоты - 75 часов стеариновой кислоты - 45 часа линолевой кислоты - около 95 часов.
Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.
Показания:
Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).
Противопоказания:
Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок острый панкреатит патологическая гиперлипидемия липидный нефроз) беременность период кормления грудью повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Обычная доза препарата составляет 200 мл (200 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.
При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.
Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.
При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.
В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения
Побочные эффекты:
При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара озноба и легкой тошноты флебит при экстравазации - боль раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.
Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.
Передозировка:
При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит который может быть устранен введением 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.
Взаимодействие:
Применяется в составе комплексной терапии при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.Особые указания:
Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.
Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.
Следует избегать экстравазации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Эмульсия для инфузий.
Упаковка:
По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
15 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Чжецзян Канглайт Фармацевтическая Ко.Лтд, 11th Street, Xiasha Economic & Technological Development Zone, Hangzhou, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Чжецзян Канглайт Фармацевтическая Ко.Лтд