Канглайт - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N015334/01

Торговое наименование препарата

Канглайт

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

1 флакон препарата содержит:

активное вещество: Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г;

Описание

Белая, гомогенная эмульсия типа "масло в воде".

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Фармакодинамика:

Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae).

Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.

Фармакокинетика:

Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).

Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.

Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.

Показания:

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).

Противопоказания:

Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

Способ применения и дозы:

Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.

При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.

Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.

При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.

В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения

Побочные эффекты:

При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.

Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.

Передозировка:

При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит, который может быть устранен введением 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.

Взаимодействие:

Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.

Особые указания:

Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

Следует избегать экстравазации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для инфузий.

Упаковка:

По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжецзян Канглайт Фармацевтическая Ко.Лтд, 11th Street, Xiasha Economic & Technological Development Zone, Hangzhou, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Чжецзян Канглайт Фармацевтическая Ко.Лтд

Комментарии