Канамицин порошок - Синтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Канамицин

Торговое наименование препарата

Канамицин

Международное непатентованное наименование

Канамицин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Канамицина дисульфата (в пересчете на канамицин) - 0,5 г, 1,0 г.

Описание

Порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

A07AA08

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках) в высоких - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку связывается со специфичными белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез протеинов.

Эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов а также кислотоустойчивых бактерий: Mycobacterium tuberculosis (в т.ч. устойчивых к стрептомицину парааминосалициловой кислоте (ПАСК) изониазиду и др. противотуберкулезным препаратам кроме виомицина) Escherichia coli Shigella spp. Salmonella spp. Proteus spp. Enterobacter spp. Klebsiella pneumoniae Neisseria gonorrhoeae et meningitidis Staphylococcus spp.

Штаммы этих микроорганизмов устойчивые к тетрациклину эритромицину хлорамфениколу бензилпенициллину стрептомицину и др. в большинстве случаев сохраняют чувствительность к канамицину.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa Streptococcus spp. Bacteroides spp. и др. ана­эробные бактерии дрожжевые грибы вирусы и простейшие.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация канамицина дисульфата в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 05-15 ч и составляет 22 мкг/мл при дозе препарата 75 мг/кг.

Проникает в плевральную полость лимфатическую синовиальную и перитонеальную жидкости сыворотку крови бронхиальный секрет и желчь. Время достижения максимальной концентрации в желчи - 6 ч. Высокие концентрации обнаруживаются в моче; низкие концентрации - в желчи грудном молоке водянистой влаге бронхиальном секрете мокроте и спинномозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие печень миокард селезенка и особенно в почках где накапливается в корковом слое более низкие концентрации - в мышцах жировой ткани и костях.

В норме канамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер однако при воспалении мозговых оболочек концентрация препарата в спинномозговой жидкости достигает 30-60 % от таковой в плазме. У новорожденных создаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости чем у взрослых; проходит через плаценту (обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости).

Объем распределения у взрослых - 026 л/кг у детей - 02-04 л/кг у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 15 кг - до 068 л/кг в возрасте менее 1 нед и массой тела более 15 кг - до 058 л/кг у больных муковисцидозом - 03-039 л/кг.

He метаболизируется. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 ч у новорож­денных - 5-8 ч у детей более старшего возраста - 25-4 ч. Конечный период полувыведения - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

Выводится почками путем клубочковой фильтрации преимущественно в неизмененном виде (70-95 % обнаруживается в моче через 24 ч). Период полувыведения у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения функции до 100 ч у больных с муковисцидозом - 1-2 ч у больных с ожогами и гипертермией период полувыведения может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50% за 4-6 ч) перитонеальный диализ - менее эффективен (25% за 48-72 ч).

Показания:

Инфекционные заболевания вызванные чувствительными к канамицину микроорганизмами.

Тяжелые гнойно-септические заболевания: сепсис менингит перитонит септический эндокардит.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания: пневмония эмпиема плевры абсцесс легкого.

Инфекции почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит цистит уретрит.

Гнойные осложнения в послеоперационном периоде инфицированные ожоги и другие заболевания вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами (Escherichia coli Enterobacter aerogenes Serratia;. Salmonella spp. Klebsiella pneumoniae Proteus spp. Shigella spp.)устойчивыми к другим антибиотикам или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей.

Туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов (в составе комплексной терапии) вызванные микобактериями туберкулеза устойчивыми к противотуберкулезным препаратам I и II ряда и другим противотуберкулезным препаратам кроме флоримицина.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к канамицину (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе) тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией неврит VIII пары черепных нервов беременность.

С осторожностью:

Миастения паркинсонизм ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры) почечная недостаточность пожилой возраст недоношенные дети период новорожденности (до 1 мес) период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

В период грудного вскармливания следует с осторожностью применять препарат когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Перед введением содержимое флакона 05 г или 10 г растворяют соответственно в 2 или 4 мл воды для инъекций или 025-05 % раствора прокаина (Новокаина).

Для лечения инфекций нетуберкулезной этиологии разовая доза для взрослых составляет 05 г суточная - 1-15 г (по 05 г каждые 8-12 ч). Мак­симальная суточная доза - 2 г (по 1 г через 12 часов).

Продолжительность лечения - обычно 5-7 дней в зависимости от тяжести и особенности течения процесса.

Детям первого месяца жизни и недоношенным - только по "жизненным" показаниям вводят в суточной дозе 15 мг/кг.

Детям в возрасте от 1 мес. до 1 года вводят в средней суточной дозе 01 г от 1 до 5 лет - 03 г старше 5 лет - 03-05 г. Максимальная суточная доза составляет 15 мг/кг. Суточная доза делится на 2-3 введения. Продолжительность лечения - обычно 5-7 дней в зависимости от тяжести и особенности течения процесса.

При почечной недостаточности схема введения корректируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.

Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени поражения функции почек может быть рекомендована следующая формула: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в плазме крови (мг/100 мл)х9.

Расчет доз:

Первоначальная доза рассчитывается с учетом массы тела (доза в мг = масса тела х 7)

Последующие дозы = Первоначальная доза/Содержание креатинина в сыворотке крови (мг/100 мл) при кратности введения 2-3 раза в сутки

В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препара­та.

При лечении туберкулеза (в составе комплексной терапии) вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г или по 05 г 2 раза в день детям - по 15 мг/кг/сут но не более 05-075 г 6 дней в неделю с перерывом на 7 день. Число циклов и общая продолжительность лечения определяется стадией и особенностями течения заболевания и составляет 1 месяц и более.

Во избежание передозировки препарата рекомендуется периодически контролировать концентрацию антибиотика в крови больного.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль сонливость слабость нейротоксическое действие (подергивание мышц ощущение онемения покалывания парестезии эпилептические припадки) возможно нарушение нейромышечной передачи (остановка дыхания).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон или ощущение закладывания в ушах снижение слуха вплоть до необратимой глухоты) токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений головокружение тошнота рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания жажда цилиндрурия микрогематурия альбуминурия).

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд гиперемия кожи лихорадка отек Квинке.

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха атаксия головокружение расстройства мочеиспускания жажда снижение аппетита тошнота рвота звон или ощущение за­кладывания в ушах нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ ингибиторы холинэстеразы соли кальция искусственная вентиляция легких др. симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим со стрептомицином гентамицином пенициллинами гепарином цефалоспоринами капреомицином амфотерицином В эритромицином нитрофурантоином виомицином.

Налидиксовая кислота полимиксин цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины пенициллины) у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью снижают эффект аминогликозидов.

Диуретики (особенно фуросемид) цефалоспорины пенициллины сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона блокируют элиминацию аминогликозидов повышают их концентрацию в сыворотке крови усиливая нефро и нейротоксичность.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического дей­ствия канамицина (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса). Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Усиливает миорелаксирующее действие недеполяризующих миорелаксантов общих анестетиков и полимиксинов.

Метоксифлуран полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии наркотические анальгетики переливание больших количеств крови с цитратными консервантами) увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

Особые указания:

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек улиткового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек а также при применении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек)

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 05 г и 1 г.

Упаковка:

По 05 г и 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл.

1 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением 5-10 инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

Препарат в виде порошка: в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Препарат в виде порош­ка: 4 года.

Восстановленный раствор:

- при хранении в холодильнике (от 2 до 8 °С) - 7 суток;

- при хранении при температуре не выше 25 °С - 3 суток.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

18 ноября 2017 г.

Канамицин порошок - Синтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Канамицин порошок - Синтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Канамицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика