Кальция хлорид р-р - Славянская аптека - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002060

Торговое наименование препарата

Кальция хлорид

Международное непатентованное наименование

Кальция хлорид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: кальция хлорида гексагидрат - 100,0 мг или кальция хлорида дигидрат - 67,1 мг (в пересчете на кальция хлорида гексагидрат - 100,0 мг).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

B05XA

Фармакодинамика:

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика:

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препарата выводится почками, остальное количество (80%) - кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания:

- Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);

- гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);

- свинцовая колика;

- гиперкалиемия;

- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, гиперкальциурия, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, "легочное" сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Со стороны центральной нервной системы: обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (при нарушении функции почек) - гиперкальциемия.

Прочие: возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) - введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации в сыворотке, при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Взаимодействие:

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов; с другими кальций - и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидом - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов.

Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Совместим с 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания:

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно - возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида, начиная с 5%, вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдувание-наполнение-герметизация" на линии производства Bottelpack.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.