Кальция глюконат р-р - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001336/01

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл: активное вещество: кальция глюконат -100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятель­ности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуре­тическое действие.

Фармакокинетика:

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основ­ном почками.

Показания:

Заболевания, сопровождающиеся: гипокальциемией, повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной не­достаточностью.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вто­ричная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических препаратов, глюкокортикостероидов).

Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекар­ственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, рахит, остеомаляция, свинцовые колики; эклампсия.

Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Са 2+ не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

С осторожностью:

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, каль­циевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, рас­пространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения - риск возникновения некрозов).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин.) или капельно, взрослым - 5-10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от ха­рактера заболевания и состояния больного). Детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл раствора 100 мг/мл каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения каль­ция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Побочные эффекты:

При внутримышечном и внутривенном введении могут наблюдаться тошнота, рвота, диа­рея, брадикардия. При внутривенном введении могут наблюдаться жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении - снижение артериального давле­ния, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении могут образо­ваться некрозы в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: кальцитонин, внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (об­разует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эф­фект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюко­ната не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 и 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 20 до 35 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

Комментарии