Кальция глюконат таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002034/08

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество - кальция глюконат 0,5 г,

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Препарат кальция, регулятор обмена кальция и фосфора, восполняет дефицит ионов кальция (Са 2+), необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика:

Приблизительно 20%-30% перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать Са 2+. Абсорбция Са 2+ возрастает при его дефиците и использовании диеты, бедной Са 2+. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания:

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в Са2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов, отек Квинке); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия.

Отравление солями Mg2+, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Са2+ не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий).

С осторожностью:

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком), взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день.

Детям до 1 года - по 0.5 г; 2-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1.5 г; 7-9 лет - 1.5-2 г; 10-14 лет - 2-3 г; кратность приема - 2-3 раза в день.

Побочные эффекты:

Запоры, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.

Передозировка:

Симптомы: развитие гиперкальциемии.

Лечение: кальцитонин, внутривенно из расчета 5-10 ME /кг/сут (препарат разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Са2+).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитонина.

Особые указания:

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем концентрации Са 2+ в моче.

Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,5 г.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке. По 2 контурных безъячейковых или ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых или 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Комментарии