Кальция глюконат-Виал - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кальция глюконат-Виал

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат-Виал

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: кальция глюконата моногидрат - 100 мг.

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 5 мг, кальция гидроксид - 0,5 мг, вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Кальция глюконат-Виал - препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

Фармакокинетика:

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45% кальция глюконата находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания:

Лечение острой гипокальциемии.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом гипервитаминозом D декальцинирующими злокачественными новообразованиями почечной недостаточностью остеопорозом связанным с иммобилизацией саркоидозом молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)) гиперкальциурия интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст из-за возможного развития некроза.

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) нефрокальциноз заболевания сердца одновременное лечение эпинефрином пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Кальция глюконат назначается при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана а уровень кальция в сыворотке крови должен регулярно контролироваться чтобы избежать гиперкальциемии которая может привести к неблагоприятному действию на плод и ребенка.

Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Кальция глюконат взрослым вводят глубоко внутримышечно внутривенно медленно (в течении 2-3 минут) или капельно детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Лечение острой гипокальциемии

Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови.

На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.

Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Последующие дозы определяются в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии характера и выраженности симптомов. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.

Детям старше 1 года вводят в зависимости от возраста от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах

Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Детям старше 1 года вводят в зависимости от возраста от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

Для внутривенной инфузии Кальция глюконат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 09% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия аритмия вазодилатация циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом) "приливы" крови чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота.

Общие нарушения: ощущение тепла потливость.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении - боль и эритема (< 1:10 ≥ 1:100) при нарушении техники внутримышечного введения - инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Передозировка:

Гиперкальцемия.

Симптомы гиперкальциемии: анорексия тошнота рвота запор боль в животе полиурия полидипсия дегидратация мышечная слабость боль в костях кальцификация почек сонливость гиперсомния спутанность сознания повышение артериального давления в тяжелых случаях - аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидрагацию при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 09% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости.

Для снижения концентрации кальция в крови может применяться кальцитонин (внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 09% раствора натрия хлорида вводят капелыю в течение 6 часов)).

Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция однако не следует применять тиазидные диуретики поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии.

Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с этанолом карбонатами сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижать биодоступность фенитоина.

Особые указания:

Препарат перед введением согревают до температуры тела.

Взрослым и детям вводят медленно (в течение 2-3 минут).

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле которое быстро проходит.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу предпочтительно в ягодичную область.

Для пациентов страдающих ожирением должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу а не в жировые ткани.

Если необходимы повторные инъекции каждый раз следует менять место введения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При внутривенном введении кальция глюконата в исключительных случаях пациентам получающим сердечные гликозиды необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия неотложного лечения осложнений со стороны сердца таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом заболеваниями сердца у пожилых людей. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Пациентам с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой излома.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон", , Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ВИАЛ"

20 апреля 2020 г.

Кальция глюконат-Виал - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кальция глюконат-Виал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Кальция:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика