Кальция глюконат Медисорб - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N003414/01
Торговое наименование препарата
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Кальция глюконат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кальция глюконат моногидрат 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA03
Фармакодинамика:
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).
Показания:
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств (ЛС), глюкокортикоидных средств).
- Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение ЛС и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия.
- Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л),
- выраженная гиперкальциурия,
- нефроуролитиаз (кальциевый),
- саркоидоз,
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
- детский возраст до трёх лет.
С осторожностью:
- Дегидратация,
- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии),
- диарея,
- синдром мальабсорбции,
- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе),
- незначительная гиперкальциурия,
- умеренная хроническая почечная недостаточность,
- хроническая сердечная недостаточность,
- распространенный атеросклероз,
- гиперкоагуляция.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 часа после приема (запивая молоком).
Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день; детям 3-4 лет - 1 г; 5-6 лет - 1-1,5 г; 7-9 лет - 1,5-2 г; 10- 14 лет - 2-3 г; кратность приема - 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: запоры, раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Передозировка:
Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: парентерально - 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Взаимодействие:
При одновременном применении кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). При одновременном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда кальция глюконат образует нерастворимые комплексы (снижает антибактериальный эффект).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При одновременном применении кальция глюконат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию.
При одновременном применении кальция глюконат может снижать: эффект кальцитонина при гиперкальциемии; биодоступность фенитоина.
Особые указания:
Больными с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе приём препарата должен проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 0,5 г.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
500, 600, 800 или 1000 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб"), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Медисорб"