Кальций-Д3-МИК капсулы - Минскинтеркапс - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-000019/09
Торговое наименование препарата
Кальций-Д3-МИК
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Колекальциферол
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активные компоненты:
Колекальциферол типа 100 CWS - 0,000667 г (66,7 ME) (в пересчете на колекальциферол - 0,000001667 г (66,7 ME)), кальция карбонат - 0,4163 г (в пересчете на кальций - 0,1667 г).
Вспомогательное вещество:
Крахмал картофельный.
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол (глицерин), вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибен- зоат (нипазол), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель (солнечный закат Е-110).
Описание
Капсулы твердые, желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AX
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.Фармакокинетика:
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспортного механизма.
Показания:
- Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3:
- при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания
- при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
- Профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, "стероидного", идиопатического и др.)
Противопоказания:
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефроуролитиаз.
- Гипервитамииоз витамина Д.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активная форма туберкулеза.
- Саркоидоз.
- Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
- Мочекаменная болезнь.
- Атеросклероз.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.Беременность и лактация:
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Передозировка:
Взаимодействие:
- Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
- Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК.
- Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Особые указания:
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития каль- циурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
- Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
- Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
УП "Минскинтеркапс"