Кальций Д3 КЛАССИК - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005425/10

Торговое наименование препарата

Кальций Д3 Классик

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки жевательные (яблочные и апельсиновые)

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные компоненты:

Кальция карбоната 1250 мг, в пересчете на кальций 500 мг; Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 2,2 мг, в пересчете на колекальциферол 5 мкг (200 ME) (колекальциферол, D, L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода)

или

Кальция карбоната 1250 мг, в пересчете на кальций 500 мг; Холекальциферола гранулята 100000 МЕ/г 4,4 мг, в пересчете на колекальциферол 10 мкг (400 ME) (колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода).

Вспомогательные компоненты:

маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор "яблоко" или "апельсин".

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 ME) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 ME) запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AX

Фармакодинамика:

Витамин D₃ увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Витамин D₃ всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D₃-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания:

Для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме:

- при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);

- в период беременности и кормления грудью;

- в период интенсивного роста и развития детей и подростков;

- при диете и несбалансированном питании.

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);

- Нефролитиаз;

- Гипервитаминоз витамина D₃;

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Тяжелая почечная недостаточность;

- Активная форма туберкулеза;

- Саркоидоз;

- Детский возраст до 3-х лет (для дозы 500 мг+200 ME);

- Детский возраст до 12 лет (для дозы 500 мг+400 ME).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D₃ и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D₃ из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Для дозы 500 мг + 200 ME

Взрослым:

в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D₃

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером.

Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетке в сутки.

Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендацией врача. Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для дозы 500 мг + 400 ME

Взрослым:

для курсовой профилактики остеопороза - по 2 таблетки в сутки, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D₃

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке в сутки.

Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка:

В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Лечение: регидротация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.

Взаимодействие:

- Активность витамина D₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

- Препараты кальция и витамина D₃ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций Д₃ КЛАССИК должен быть не менее 3 часов.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций Д₃ КЛАССИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д₃ КЛАССИК.

- Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D₃.

- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Фуросемид и другие "петлевые диуретики", наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания:

- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников.

- Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций Д₃ КЛАССИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные (яблочные) 500 мг + 200 ME и (апельсиновые) 500 мг + 400 ME.

Упаковка:

По 10, 15, 20, 30 таблеток помещают в пластиковый пенал для лекарственных средств или по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного, или из фольги кашированной упаковочной.

По 1, 2 пластиковых пенала или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"

Комментарии