Калия йодид 125, 40 - Фармзащита - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003432/01

Торговое наименование препарата

Калия йодид

Международное непатентованное наименование

Калия йодид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Таблетки 40 мг:

Активное вещество:

Калия йодид - 40 мг

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 38,22 мг

Натрия тиосульфат - 0,08 мг

Кальция стеарат - 0,44 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,16 мг

Кальция карбонат осаждённый - 21,10 мг

Таблетки 125 мг:

Активное вещество:

Калия йодид - 125 мг

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 24,00 мг

Натрия тиосульфат - 0,15 мг

Кальция стеарат - 0,63 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,22 мг

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор - йода препарат

Код АТХ

H03CA

Фармакодинамика:

Калия йодид участвует в синтезе гормонов щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ио­ны йода под влиянием фермента йодид пероксидазы окисляются с образова­нием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т₄) и трийодтиронин (Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. В высоких дозах калия йодид блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0,1-0,5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йо­да. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтиронина, Т₃ и Т₄. Накапливается также в слюн­ных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудочном соке превышает плазменную концентрацию в 30 раз).

Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезны­ми железами.

Показания:

Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиоактивным йодом).

Противопоказания:

-Тиреотоксикоз;

-нефриты, нефрозы;

-повышенная чувствительность к йоду.

Беременность и лактация:

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. При беременности и в период лактации приме­няют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым и детям старше 2 лет назначают 125 мг 1 раз в день. Детям до 2 лет, в том чис­ле находящимся на грудном вскармливании, по 40 мг 1 раз в день. Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку необходимо растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Беременные женщины принимают одновременно 125 мг калия йодида и 750 мг калия перхлората ежедневно.

Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Таблетки принимают до исчезновения угрозы поступления в организм ра­диоактивного йода.

Побочные эффекты:

При длительном назначении высоких доз препарата возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов).

При терапии высокими дозами йода в отдельных случаях могут разви­ваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергиче­ский артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отек слюн­ных желез, гиперсаливация.

Явления "йодизма": гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, же­лудка, "металлический" привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в ко­ричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, ме­лена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма".

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействие:

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой. Ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Антитиреоидные лекарственные средст­ва ослабляют эффект (взаимно). Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I. Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии (высокое со­держание калия в крови).

Одновременно назначение терапии йодом в высоких дозах и препара­тами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг, 125 мг.

Упаковка:

Таблетки 40 мг. По 50, 100, 1000, 5000 или 10000 таблеток в банки или флаконы из тёмного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки или флаконы из пластика с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 1, 2, 4, или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2, 4, или 10 таблеток предназначены для спецназначения.

1 контурную ячейковую упаковку на 2 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Таблетки 125 мг. По 50, 100, 1000, 5000 или 10000 таблеток в банки или флаконы из тёмного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки или флаконы из пластика с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 1, 2, 4, или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2, 4, или 10 таблеток предназначены для спецназначения.

1 контурную ячейковую упаковку на 1 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России

Комментарии