Изониазид таблетки 100, 300 - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Изониазид

Торговое наименование препарата

Изониазид

Международное непатентованное наименование

Изониазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав для дозировки 100 мг

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Изониазид - 0,1 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,00340 г, магния стеарат - 0,00055 г, стеариновая кислота - 0,00055 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00550 г.

Состав для дозировки 300 мг

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Изониазид - 0,3 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,01020 г, магния стеарат - 0,00165 г, стеариновая кислота - 0,00165 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,01650 г.

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской белого или белого с кремоватым оттенком цвета, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AC01

Фармакодинамика:

Противотуберкулёзное средство; действует бактериостатически. Является пролекарством - микобактериальная каталаза-пероксидаза метаболизирует изониазид до активного метаболита который связываясь с еноил(ацил-переносящий белок)-редуктазой синтазы жирных кислот II нарушает превращение дельта2-ненасыщенных жирных кислот в миколевую кислоту. Последняя представляет собой жирную кислоту с разветвлённой цепью которая соединяясь с арабиногалактаном (полисахарид) участвует в образовании компонентов клеточной стенки Mycobacterium tuberculosis. Изониазид также является ингибитором микобактериальной каталазы-пероксидазы что снижает защиту микроорганизма против активных форм кислорода и пероксида водорода.

Изониазид также активен в отношении небольшого количества штаммов Mycobacterium kansasii (при инфекциях вызванных данным возбудителем перед началом лечения необходимо определять чувствительность к изониазиду).

Фармакокинетика:

Изониазид быстро и полно абсорбируется при приёме внутрь пища снижает абсорбцию и биодоступность. На показатель биодоступности большое влияние имеет эффект "первого прохождения" через печень. Время необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-2 ч максимальная концентрация после приёма внутрь однократной дозы 300 мг - 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная - до 10 %. Объём распределения - 057-076 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму проникая во все ткани и жидкости включая цереброспинальную плевральную асцитическую. Высокие концентрации создаются в лёгочной ткани почках печени мышцах слюне и мокроте.

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N-ацетилтрансферазой с образованием N-ацетилизониазида который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноаце- тилгидразин оказывающий гепатотоксическое действие путём образования системой цитохрома Р450при N-гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с "медленным" ацетилированием мало N-ацетилтрансферазы. Является индуктором изофермента CYP2E1. Период полувыведения для "быстрых ацетиляторов" - 05-16 ч; для "медленных" - 2-5 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 67 ч. Период полувыведения для детей в возрасте от 15 до 15 лет - 23-49 ч а у новорожденных - 78-198 ч (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у новорожденных). Несмотря на то что показатель периода полувыведения значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования среднее значение периода полувыведения составляет 3 ч (приём внутрь 600 мг) и 51 ч (900 мг). При повторных назначениях период полувыведения укорачивается до 2-3 ч.

Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95 % препарата в основном в форме неактивных метаболитов - N-ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у "быстрых ацетиляторов" содержание N-ацетилизониазида составляет 93 % а у "медленных" - не более 63 %. Небольшие количества выводятся кишечником. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73 % препарата.

Показания:

Туберкулёз (любой локализации у взрослых и детей лечение и профилактика в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность лекарственный гепатит и печёночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазида) заболевания печени в стадии обострения детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Алкоголизм печёночная недостаточность почечная недостаточность судорожные припадки возраст старше 35 лет длительный приём других лекарственных средств отме­на терапии изониазидом в анамнезе периферическая нейропатия ВИЧ-инфекция декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недос­таточность стенокардия артериальная гипертензия) гипотиреоз.

Беременность и лактация:

При беременности не назначать препарат в дозе выше 10 мг/кг. На время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды взрослым по 600-900 мг/сут в 1-3 приёма максимальная разовая доза - 600 мг суточная - 900 мг; детям старше 3 лет - по 5-15 мг/кг/сут кратность приёма -1-2 раза в сутки максимальная доза - 500 мг/сут.

С целью профилактики - внутрь по 5-10 мг/кг/сут в 2 приёма в течение 2 мес.

В период беременности и при тяжёлой форме лёгочно - сердечной недостаточно­сти выраженном атеросклерозе ишемической болезни сердца и артериальной гипертен- зии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение парестезии онеме­ние конечностей периферическая нейропатия; редко - чрезмерная утомляемость или сла­бость раздражительность эйфория бессоница неврит зрительного нерва полиневрит токсический психоз эмоциональная лабильность депрессия судороги токсическая ней­ропатия нарушение памяти.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: ощущение сердцебиения стенокар­дия повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота гастралгия; повышение ак­тивности аланинаминотрансферазы аспарагинаминотрансферазы гипербилирубинемия билирубинурия желтуха; редко - токсический гепатит в том числе с летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз гемолитическая сидеробласт- ная или апластическая анемия тромбоцитопения эозинофилия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (коревидная макулопапулёзная эксфолиа- тивная пурпура) зуд лихорадка артралгия лимфаденопатия васкулит.

Со стороны обмена веществ: гиповитаминоз Вб пеллагра гипергликемия метабо­лический ацидоз гинекомастия.

Прочие: очень редко - меноррагия склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует не­медленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы проявляются в течение 05-3 ч после применения: тошнота рвота голо­вокружение смазанная речь нарушение зрения зрительные галлюцинации. При выраженной передозировке: респираторный дистресс-синдром угнетение центральной нерв­ной системы быстро переходящее из ступора в кому тяжёлые некупируемые судороги тяжёлый метаболический ацидоз ацетонурия гипергликемия.

Лечение: при выраженной передозировке (80-150 мг/кг) недостаточная терапия приводит к нейротоксичности с летальным исходом. При адекватной терапии прогноз благоприятный.

При бессимптомной передозировке: активированный уголь промывание желудка. При приёме в дозе более 80 мг/кг в той же дозе внутривенно вводят пиридоксин если доза принятого изониазида неизвестна то взрослым внутривенно вводят 5 г пиридоксина де­тям - 80 мг/кг в течение 30-60 мин.

При клинических проявлениях: адекватная вентиляция поддержание деятельности сердечно - сосудистой системы профилактика аспирации желудочного содержимого. Ес­ли доза принятого изониазида известна внутривенно болюсно вводят то же количество пиридоксина в течение 3-5 мин. Если доза принятого изониазида неизвестна то взрослым внутривенно вводят 5 г пиридоксина детям - 80 мг/кг. Если судороги не прекращаются дозу можно повторить. Редко приходится назначать дозу более 10г. Максимальная безо­пасная доза пиридоксина при передозировке изониазидом неизвестна. При неэффективно­сти пиридоксина назначают диазепам.

Необходимо контролировать содержание электролитов мочевины глюкозы и пар­циального давления газов в крови. При развитии метаболического ацидоза натрия гидро­карбонат может усилить гиперкапнию (необходим постоянный мониторинг).

Диализ назначают если судороги и ацидоз не купировались пиридоксином диазепамом и натрия гидрокарбонатом.

Взаимодействие:

При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450 в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.

Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.

Снижает метаболизм теофиллина что может привести к повышению его концентрации в крови.

Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.

Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида.

Повышает гепатотоксичность рифампицина.

Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.

С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро- гепато- и нефро- токсичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.

Усиливает действие производных кумарина и индандиона бензодиазепинов карбамазепина теофиллина поскольку снижает их метаболизм за счёт активации изоферментов цитохрома Р450.

Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.

Подавляет метаболизм фенитоина что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дози¬рования фенитоина особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида); следует учитывать при назначении в качестве противосудорожного средства при передозировке изониазидом.

Антацидные лекарственные средства (особенно алюминийсодержащие) замедляют всасывание и снижают концентрацию изониазида в крови (антациды следует принимать не ранее чем через 1 ч после приёма изониазида).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг 300 мг.

Упаковка:

10 20 или 25 шт в контурной ячейковой упаковке.

По 2 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

100 шт в банке оранжевого стекла вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"

17 октября 2017 г.

Изониазид таблетки 100, 300 - Татхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Изониазид таблетки 100, 300 - Татхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Изониазид:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика