Ипратропиум-натив - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ипратропиум-натив

Торговое наименование препарата

Ипратропиум-натив

Международное непатентованное наименование

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

раствор для ингаляций

Состав

На 1 мл:

Активное вещество:

Ипратропия бромида моногидрат

0,261 мг

в пересчете на ипратропия бромид

0,250 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоат

0,500 мг

Динатрия эдетата дигидрат

0,554 мг

Лимонной кислоты моногидрат

1,640 мг

Натрия гидроксид

до pH 3,4±0,1

Вода очищенная

до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

R03BB01

Фармакодинамика:

Ипратропия бромид - бронходилатирующее средство блокирующее м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляющее рефлекторное сужение бронхов (бронхоконстрикцию). Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства (м-холиноблокаторы) предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов) в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диациглицерол).

Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма холодного воздуха действия различных бронхоспазмирующих веществ а также угнетает спазм бронхов связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатация возникающая после ингаляции ипратропия бромида является главным образом следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие а не результатом его системного влияния.

После приема ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом обусловленным хронической обструктивной болезнью легких наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 минут достигающее максимума через 1-2 часа и сохраняющееся до 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Терапевтический эффект ипратропия бромида является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида попадающая в легкие быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида применяемого внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно исходя из тех данных что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы менее 1% от величины дозы применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.

Распределение

Кинетические параметры описывающие распределение ипратропия бромида вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈24 л/кг).

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови (альбумины и α-1 кислый гликопротеин) в минимальной степени (менее чем на 20%).

Ипратропия бромид являющийся четвертичным амином не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты выводящиеся с мочой связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными. После ингаляции ипратропия бромида около 77% от системной доступной дозы метаболизируется путем гидролиза сложноэфирной связи (41%) и конъюгации (36%).

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 16 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 23 л/мин а почечный клиренс - 09 л/мин.

Суммарная почечная экскреция в течение 6 дней меченной изотопом дозы включая исходное соединение и все метаболиты составляет после внутривенного введения 721% после приема внутрь - 93% а после ингаляционного применения- 32%. Экскреция через кишечник меченной изотопом дозы составляет после внутривенного введения 63% после приема внутрь - 885% а после ингаляционного применения - 694%

Период полувыведения (Т1/2) исходного соединения и метаболитов при внутривенном введении составляет около 2-3 часов.

Показания:

- Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит эмфизему легких);

- бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

- повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пациентам с такими заболеваниями как закрытоугольная глаукома обструкция мочевыводящих путей гиперплазия предстательной железы и муковисцидоз.

Беременность и лактация:

Беременность: безопасность применения ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ипратропия бромида во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Период грудного вскармливания: данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера.

Препарат Ипратропиум-натив не предназначен для инъекций или для приема внутрь!

В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0250 мг ипратропия бромида соответственно 1 капля препарата содержит 00125 мг ипратропия бромида.

Режим дозирования подбирается индивидуально.

Препарат Ипратропиум-натив необходимо применять под наблюдением врача только с помощью небулайзера любой конструкции который превращает раствор препарата в аэрозоль для ингаляций.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха не исключено что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это препарат Ипратропиум-натив следует применять в хорошо проветриваемых помещениях.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается (неожиданно или быстро усиливается одышка (затруднение дыхания)) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Если врачом не назначено иначе рекомендуется следующий режим дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые): по 20 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 05 мг ипратропия бромида) 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза - 80 мл препарата Ипратропиум-натив (2 мг ипратропия бромида).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые): по 20 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 05 мг ипратропия бромида); возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента интервал между ингаляциями определяется врачом. Ипратропиум-натив может применяться совместно с ингаляционными и β2-адреномиметиками.

Для обеспечения правильного применения препарата пожалуйста внимательно прочитайте эту инструкцию по применению.

Рекомендуемую дозу препарата Ипратропиум-натив непосредственно перед использованием следует разбавить 09% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно вылить.

Скорость и длительность ингаляции может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема разведенного препарата Ипратропиум-натив. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта (мундштуком). При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера.

Необходимо содержать небулайзер в чистоте.

Побочные эффекты:

Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических свойств ипратропия бромида.

Препарат Ипратропиум-натив как и любая ингаляционная терапия может вызывать местное раздражение.

Самыми частыми побочными реакциями о которых сообщалось в клинических исследованиях были головная боль раздражение глотки кашель сухость во рту нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор диарею и рвоту) тошнота и головокружение.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобные симптомы инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность анафилактические реакции ангионевротический отек (отек Квинке);

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - затуманивание зрения мидриаз повышение внутриглазного давления глаукома острая боль в глазах появление ореола вокруг предметов гиперемия конъюнктивы отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко - фибрилляция предсердий увеличение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления (гипотензия).

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение глотки кашель одышка; нечасто - бронхоспазм парадоксальный бронхоспазм ларингоспазм отек глотки сухость глотки синусит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту тошнота нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто - диарея запор рвота диспепсия изменение вкусовых ощущений стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь зуд; редко - крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Ипратропиум-натив появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия такие как сухость во рту нарушения аккомодации увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами хинидином трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.

Пациенты с закрытоугольной глаукомой должны с особой осторожностью использовать препарат Ипратропиум-натив совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками так как увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Ипратропиум-натив раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты учитывая возможность преципитации (осаждения).

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат Ипратропиум-натив для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (так как бронхолитический эффект развивается позднее чем у β2-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.

Ипратропиум-натив может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций как: амброксол бромгексин и фенотерол.

Препарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор) динатрия эдетат который во время ингаляции может вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у пациентов с гиперреактивностыо дыхательных путей.

После применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа на что указывают случаи сыпи крапивницы ангионевротического отека отека глотки бронхоспазма и анафилактических реакций. Пациенты должны уметь правильно применять Ипратропиум-натив раствор для ингаляций.

Не следует допускать попадания раствора в глаза!

Следует обращать повышенное внимание на необходимость защиты глаз пациентов предрасположенных к развитию глаукомы от попадания препарата Ипратропиум-натив. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу дискомфорт нечеткое зрение появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует начать применение капель вызывающих сужение зрачка и немедленно обратиться к офтальмологу.
Применение препарата Ипратропиум-натив не приводит к положительным результатам тестов на допинг у спортсменов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влиянии препарата Ипратропиум-натив на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. В случае развития таких побочных реакций как головокружение нарушения аккомодации мидриаз и затуманивание зрения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для ингаляций 025 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

21 ноября 2017 г.

Ипратропиум-натив - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ипратропиум-натив в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ипратропиум-натив:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика