ИПИГРИКС р-р - Гриндекс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ипигрикс®

Торговое наименование препарата

Ипигрикс®

Международное непатентованное наименование

Ипидакрин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4 мг или 16,2 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 5,0 мг или 15,0 мг);

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антихолинэстеразные средства

Код АТХ

N07AA

Фармакодинамика:

Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) и нервно-мышечных синапсах блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина но и адреналина серотонина гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;

- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады вызванной некоторыми факторами (например травма воспаление действие местных анестетиков антибиотиков токсинов и калия хлорида);

- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;

- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;

- улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного эмбриотоксического мутагенного канцерогенного и иммунотоксического действий не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного иве пения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15- 20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Распределение

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.

Meтаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт) преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 348% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания:

- Заболевания периферической нервной системы: неврит полиневрит полинейропатия полирадикулопатия миастения и миастенический синдром различной этиологии;

- заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;

- период реконвалесценции после органических поражений ЦНС сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- эпилепсия;

- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

- стенокардия;

- выраженная брадикардия;

- бронхиальная астма;

- вестибулярные нарушения;

- обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;

- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

- беременность и период грудного вскармливания;

- дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

С осторожностью:

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки тиреотоксикозе заболеваниях сердечно-сосудистой системы а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Беременность и лактация:

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность поэтому он противопоказан во время беременности.

Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или подкожно.

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени и тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

- Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

- Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 5-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы

- Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

- Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Побочные эффекты:

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы но группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10) нечасто (≥ 1/1000 до <1/100). редко (≥1/10 000 до <1/1000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: гиперсаливация тошнота.

Нечасто: рвота.

Редко: понос боли в эпигастрии.

Неизвестно: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение головные боли сонливость мышечный спазм слабость.

Нарушения со сердечной функции

Часто: сердцебиение брадикардия.

Нарушения со стороны органов зрения

Неизвестно: миоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы груди и средостения

Нечасто: увеличение бронхиальной секреции бронхоспазм.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Неизвестно: тремор судороги повышение тонуса матки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: потливость.

Нечасто: аллергические реакции (зуд высыпания) обычно при применении больших доз препарата.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Неизвестно: гипотермия боли в грудной клетке желтуха.

При появлении перечисленных побочных эффектов а также при появлении побочного эффекта не упомянутого в инструкции необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита бронхоспазм слезотечение усиленное потоотделение сужение зрачков нистагм усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта спонтанная дефекация и мочеиспускание рвота желтуха брадикардия нарушение внутрисердечной проводимости аритмии артериальная гипотензия беспокойство тревога возбуждение чувство страха атаксия судороги кома нарушение речи сонливость общая слабость).

Лечение: проводят симптоматическую терапию применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин циклодол метацин).

Взаимодействие:

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств угнетающих ЦНС в том числе этанола а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.

При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Особые указания:

Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.

На время лечения следует исключить алкоголь который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин может обострить течение эпилепсии а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ипидакрин может оказывать седативное действие поэтому пациентам подверженным данному воздействию при применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл.

Упаковка:

Пo 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.

По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Гриндекс", Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акционерное Общество "Гриндекс"

25 ноября 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить ИПИГРИКС:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика