ИоноСорб, 6% - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(002383)-(РГ-RU) от 22.05.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

ИоноСорб, 6%, раствор для инфузий

Действующие вещества: калия хлорид + кальция хлорид+ магния хлорид + натрия лактат + натрия хлорид + сорбитол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ИоноСорб, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ИоноСорб.
3. Применение препарата ИоноСорб.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ИоноСорб.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ИоноСорб, и для чего его применяют

Препарат ИоноСорб содержит в своем составе действующие вещества сорбитол (особое вещество – шестиатомный спирт со сладковатым вкусом) и ряд солей различных кислот – натрия лактат, натрия хлорид, кальция хлорид, калия хлорид, магния хлорид. Препарат используется для приведения в норму и восполнения необходимых элементов в плазме крови при различных травмах, ожогах, тяжелых инфекционных заболеваниях, хирургических операциях и заболеваниях сосудов.

Показания к применению

Препарат применяют у детей и взрослых:

• для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока (осложнения, которые возникают при травме, хирургическом вмешательстве, переливании несовместимой крови, острой бактериальной инфекции, обширном ожоге).
• при острой кровопотере, ожоговой болезни.
• при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, обострением хронического гепатита.
• при сепсисе (заражении крови).
• для предоперационной подготовки и в послеоперационный период, для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов (воспаление стенок вен (флебит), в которых формируется тромб), эндартериитов (хроническое заболевание артерий и капилляров, преимущественно ног), болезни Рейно (заболевание, сопровождающееся выраженным спазмом сосудов, в результате чего нарушается кровоснабжение кистей и стоп).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ИоноСорб.

Противопоказания

Не применяйте препарат ИоноСорб:

• Если у Вас аллергия на сорбитол, натрия лактат, натрия хлорид, кальция хлорид, калия хлорид, магния хлориду или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас обнаружено такое состояние, как алкалоз (избыточное накопление щелочных соединений в крови), а также в случаях, если Вам противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия (перекрытие просвета сосуда сгустком крови – тромбом), сердечно-сосудистая декомпенсация (снижение кровотока через почки, ведущее к задержке жидкости в организме – появление одышки и отеков на ногах), артериальная гипертензия III степени (тяжелое повышение артериального давления).
• Если Вы беременны или думаете, что беременны или кормите ребенка грудью.

Применение с осторожностью

• Нарушение функции печени.
• Язвенная болезнь.
• Геморрагические колиты (инфекции толстого кишечники с образованием токсинов, вызывающих кровавый понос и другие серьезные осложнения).
• Калькулезные холециститы (образование камней в желчном пузыре).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ИоноСорб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Врач будет контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, а также функциональное состояние печени. Если Вы страдаете калькулезным холециститом (образование камней в желчном пузыре с появлением ноющих боли в правом боку после приёма пищи, изжогой и горечью во рту) следует применять препарат ИоноСорб с осторожностью.

Дети и подростки

Препарат ИоноСорб может применяться у детей и подростков по показаниям в соответствующих дозах.

Другие препараты и препарат ИоноСорб

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонат-содержащими растворами. Препарат ИоноСорб не может применяться в качестве раствора носителя для других лекарственных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Грудное вскармливание

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на способность к воспроизведению потомства (фертильность) отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата ИоноСорб не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата ИоноСорб

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

• при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке (осложнения, которые возникают при травме, обширных ожогах, после хирургического вмешательства, при переливании несовместимой крови) – 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела) однократно и повторно, сначала струйно, затем капельным методом;
• при хронических гепатитах по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно, повторно;
• при острой кровопотере – по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии препарата рекомендуется проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине «скорой помощи»;
• в предоперационном периоде и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3-5 дней;
• при тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов (закупорка кровеносных сосудов или полостей сердца с заносом оторвавшихся частей тромба (тромбоэмболов) в другие участки сердечно-сосудистой системы) – из расчета 8-10 мл/кг массы тела, капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Применение у детей и подростков

Применение у детей в возрасте до 6 лет

Рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуется введение препарата в дозе, составляющей половину дозы для взрослых.

Применение у детей и подростков старше 12 лет

Доза препарата такая же, как и для взрослых.

Путь и (или) способ применения

Препарат вводят взрослым и детям внутривенно струйно или капельно.

Если Вы приняли препарата ИоноСорб больше, чем следовало

В случае передозировки препарата у Вас могут возникнуть явления алкалоза (избыточного накопления щелочных соединений в крови), которые быстро проходят при условии немедленного прекращения введения препарата и проявляются следующими симптомами:

• головокружение;
• нарушения сердечного ритма;
• судороги в разных группах мышц;
• головные боли;
• нарушения сознания (вплоть до комы).

Необходимо немедленно прекратить введение препарата, Ваш врач также может провести необходимое симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат ИоноСорб

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите препарат в положенное время следующего приема.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИоноСорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата ИоноСорб могут возникать следующие нежелательные реакции:

• Высыпания на коже, кожный зуд (аллергические реакции);
• Головокружение, нарушения сердечного ритма, судороги в разных группах мышц, головные боли, нарушения сознания (вплоть до комы) (симптомы избыточного накопления щелочных соединений в крови – алкалоза)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе нс перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ИоноСорб

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на бутылке, пачке картонной, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ИоноСорб содержит

Действующими веществами являются: калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия лактат + натрия хлорид + сорбитол.

1 мл раствора для инфузий содержит 0,30 мг калия хлорида, 0,10 мг кальция хлорида (в виде кальция хлорида гексагидрата 0,197 мг), 0,20 мг магния хлорида (в виде магния хлорида гексагидрата 0,427 мг), 19,00 мг натрия лактата, 6,00 мг натрия хлорида, 60,00 мг сорбитола

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.

Ионный состав препарата:
Натрий – 272,20 ммоль/л
Калий – 4,02 ммоль/л
Кальций – 0,90 ммоль/л
Магний – 2,10 ммоль/л
Хлориды – 112,69 ммоль/л
Лактаты – 169,55 ммоль/л

Внешний вид препарата ИоноСорб и содержимое упаковки

ИоноСорб, 6%, раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 200, 250, 400 и 500 мл в бутылки полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности, без колпачка или с колпачком (евроколпачком) из полиэтилена, или колпачком укупорочным из полиэтилена, или крышкой полимерной (из полипропилена, полиэтилена высокого давления, полиэтилена низкого давления) с двумя портами. На каждую бутылку полиэтиленовую наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 бутылке с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац.

По 1, 10, 20, 24 бутылок с препаратом и с равным количеством листков-вкладышей без пачек помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

На ящик наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги для печати офсетной.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Юридический адрес: 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б
Адрес производственной площадки: Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б

Производитель:

Российская Федерация
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Юридический адрес: 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б
Адрес производственной площадки: Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б

или

Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Юридический адрес: 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2
Адрес производственной площадки: 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация ООО «ИСТ-ФАРМ»
692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б
www.pharmasyntez. com

Листок-вкладыш пересмотрен

Комментарии