Интразолин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N013048/01-2001

Торговое наименование препарата

Интразолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Порошок белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефазолин - цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения. Действует бактерицидно.

Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Pneumococcus, C.diphtheriae, B.antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N.Meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella, Salmonella, E.Coli, Klebsiella).

Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.

Препарат не эффективен в отношении P.aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus, М.tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

При внутримышечном и внутривенном введении препарат быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма, максимальной концентрации в крови достигает через 1 час и сохраняется в терапевтической концентрации 8-12 часов, легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальный, плевральный и перитонеальный экссудаты. Выделяется, в основном, почками, создавая в моче высокие концентрации.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Не назначают новорожденным.

С осторожностью:

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).

Способ применения и дозы:

Устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).

Средняя суточная дозадля взрослых составляет 1 г; кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г; кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефазолина за 30 минут до операции; 0,5-1 г во время операции и по 0,5-1 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.

Средняя суточная дозадля детей составляет 20-50 мг/кг массы тела; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования цефазолина устанавливают с учетом значений клиренса креатинина. При КК более 55 мл/мин (или сывороточном креатинине менее 1,5 мг%) режим дозирования, как правило, не требует коррекции. При КК 35-54 мл/мин (или сывороточном креатинине менее 1,6-3 мг%) разовая доза может остаться неизмененной, однако следует увеличить интервал между введениями до 8 часов.

При КК 11-34 мл/мин (или сывороточном креатинине 3,1-4,5 мг%) разовую дозу следует уменьшить в 2 раза; интервалы между введениями составляют 12 часов. При КК менее 10 мл/мин (или сывороточном креатинине более 4,6 мг%) назначают половину обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендации по назначению заниженных доз применяются после установления начальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100- 250мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течении 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медлено в течение 3-5 минут.

Побочные эффекты:

При лечении цефазолина натриевой солью возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда, эозинофилии, отек Квинке, артралгии, анафилактический шок. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

У больных с заболеваниями почек, при лечении большими дозами цефазолина (6 г), могут появиться признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови. Возможны желудочно-кишечные расстройства (анорексия, диарея, тошнота, рвота; псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз). При длительном лечении могут развиваться дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз. При внутримышечном введении препарата в редких случаях наблюдается флебит, болезненность в месте инъекции.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Взаимодействие:

Препарат не рекомендуется применять одновременно с пероральными антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).

Особые указания:

При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.

При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

В период лактации применяют с осторожностью.

Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЛДП - Лаборатории Торлан, Carretera de Barcelona, 135-B, 08290 Cerdanyola del Valles, Barcelona, Spain, Испания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЛДП - Лаборатории Торлан

Комментарии