Интетрикс - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
П №011534/01Торговое название: Интетрикс®
Лекарственная форма:
капсулыСостав:
Активные компоненты: | |
Тилихинол* | 50 мг |
Тилихинол N- додецилсульфат * | 50 мг |
Тилброхинол | 200 мг |
Вспомогательные компоненты: | |
Лактозы моногидрат | 90 мг |
Крахмал кукурузный | 30 мг |
Масса содержимого капсулы | 420 мг |
Составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин, азорубин (Е122), индиготин (Е132) |
N- додецилсульфат = лаурилсульфат
Описание:
Крышечка капсул - непрозрачная, темно-красного цвета; корпус -непрозрачный, белого цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета. Размер капсул № 1.
Фармакотерапевтическая группа:
противопротозойное средствоКодАТХ: Р01А
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза.
Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика:
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно- кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
кишечный амебиаз у взрослых:
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата С осторожностью:
печеночная недостаточность Способ применения и дозы
Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды. Побочное действие
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины. Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличие привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга. Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также - протромбиновый уровень. Форма выпуска
По 10, 20 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Бофур Ипсен Индастри, Франция, 28100 Дрё В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ
(Бофур Ипсен Интернасьональ): 109147, Москва, ул.Таганская, 19