Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002335/01

Торговое наименование препарата

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа

Лекарственная форма

раствор для интраназального введения и ингаляций

Состав

Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.

Состав в 1 мл:

активный компонент:

- Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - 1 тыс. ME;

вспомогательные компоненты:

- натрия хлорид- 0,09 мг;

- натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг;

- натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг;

- вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB01

Фармакодинамика:

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

- противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

- антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

- иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

- иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

- противовоспалительное.

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда . специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Фармакокинетика:

Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфаингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках., Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности Интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием -активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, экспресся антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.

С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно, перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для, ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение2-3 дней.

Меры предосторожности при применении:

Категорически запрещается парентеральное введение препарата. Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами, оборудованными подогревом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь и т.д).

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Особые указания:

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ/мл.

Упаковка:

В ампулах по 2, 5 мл (1000 МЕ/мл) или флаконах стеклянных в комплекте с капельницей из полимерного материала или флаконах из полимерного материала с капельницей. Упаковка содержит 5, 10, ампул или 1, 5, 10 флаконов, инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при выпуске в ампулах). При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово - Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова

Комментарии