Интерфераль лиофилизат -НИИ ОЧБ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Интерфераль®

Торговое наименование препарата

Интерфераль®

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Одна ампула препарата содержит активное вещество: интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) - 1,00 млн ME, 3,00 млн ME или 5,00 млн ME; вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) в пересчете на сухое вещество - 1,00 мг, натрия хлорид - 8,80 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 5,50 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,07 мг.

Описание

Порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Интерферон альфа

Код АТХ

L03AB05

Фармакодинамика:

Интерфераль® обладает антивирусной противоопухолевой иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду частично выводится в неизменном виде главным образом через почки. Активное вещество препарата Интерфераль® -интерферон альфа-2b рекомбинантный белок синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI] в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Показания:

Комплексная терапия у взрослых

- острый вирусный гепатит В в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно Интерфераль® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

- острый затяжной гепатит В хронический активный гепатит В и D без признаков цирроза и при появлении начальных признаков цирроза печени. Лечение хронического вирусного гепатита В может осуществляться как в виде монотерапии так и комбинированной терапии;

- хронический вирусный гепатит С сопровождающийся определением -антител к вирусу гепатита С высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции повышением активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С как правило рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний;

- вирусные (гриппозные аденовирусные энтеровирусные герпетические паротитные) вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты. Применение Интерфераль® наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

- вирусные конъюнктивиты кератоконъюнктивиты кератиты кератоувеиты;

- рак почки IV стадии волосатоклеточный лейкоз злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз первичный ретикулез) саркома Капоши базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи кератоакантома хронический миелолейкоз гистеоцитоз-Х сублейкемический миелоз эссенциальная тромбоцитопения;

- рассеянный склероз.

Комплексная терапия у детей

- острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

- респираторный папилломатоз гортани начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;

- сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;

- почечная недостаточность различной этиологии;

- психические заболевания;

- печеночная недостаточность различного генеза;

- заболевание щитовидной железы в случае если оно не контролируется соответствующей терапией;

- тяжелые формы аллергических заболеваний;

- беременность и лактация.

Способ применения и дозы:

Интерфераль® применяют внутримышечно в очаг или под очаг поражения субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Внутримышечное введение. При остром гепатите В Интерфераль® вводят по 1 млн ME 2 раза в сут в течение 5-6 дней затем дозу снижают до 1 млн ME в сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль® вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2- месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль® подкожно по 3 млн ME 1 раз в сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес. После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с НСV 1 -го генотипа и высоким содержанием РНК вируса у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV) лечение продолжают еще 6 мес.

При раке почки Интерфераль® применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистеоцитозе-Х по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1 -2-месячными интервалами в течение 1 -3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль® вводят по 3 млн ME в сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата Интерфераль® по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

При рассеянном склерозе Интерфераль® назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сут при мозжечковом синдроме 1 -2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39° С и выше) на введение Интерфераль® рекомендуется одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке кератоакантоме Интерфераль® вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата Интерфераль® в дозе 60 тыс ME в объеме 05 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 05 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Побочные эффекты:

При парентеральном введении препарата Интерфераль® возможны озноб повышение температуры утомляемость кожные высыпания и зуд а также лейко- и тромбоцитопения в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения возможна местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата Интерфераль®.

При всех резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако как и при передозировке любого лекарственного средства следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и с регулярным контролем состояния пациента.

Взаимодействие:

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами угнетающими функцию костного мозга нейролептиками и транквилизаторами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

У большинства пациентов Интерфераль® не вызывает сонливости слабости. Однако при длительном применении (курс терапии 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат. В этом случае при занятии деятельностью требующей внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами или работе с механизмами) необходимо соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 млн ME 30 млн ME 50 млн ME.

Упаковка:

В стеклянных ампулах. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С. При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25 °С) но не более 5 сут.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197100, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России

28 октября 2017 г.

Интерфераль лиофилизат -НИИ ОЧБ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Интерфераль лиофилизат -НИИ ОЧБ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Интерфераль:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика