Инозин Пранобекс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Инозин Пранобекс

Торговое наименование препарата

Инозин Пранобекс

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: инозин пранобекс - 500,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,0 мг; повидон-К25 - 45,0 мг; магния стеарат - 10,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха или со слабым характерным запахом, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX05

Фармакодинамика:

Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина представляет собой комплекс содержащий инозин и NN-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии повышает бластогенез в популяции моноцитов стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров функции

Т-супрессоров и Т-хелперов повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG) интерферона- гамма интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2 снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10 потенцирует хемотаксис нейтрофилов моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса цитомегаловируса вируса кори вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III) полиовирусов вирусов гриппа А и В ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека) вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы участвующей в репликации некоторых вирусов усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. NN-диметиламино-2- пропанол метаболизируется до N-оксида а 4-ацетамидобензоат - до о-ацетилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 35 ч для NN-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания:

- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

- Инфекции вызываемые вирусом герпеса 1 2 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес герпетический кератит опоясывающий лишай ветряная оспа инфекционный мононуклеоз вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

- Цитомегаловирусная инфекция.

- Корь тяжелого течения.

- Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа) генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин бородавки.

- Подострый склерозирующий панэнцефалит.

- Контагиозный моллюск.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим веществам входящим в состав препарата;

- подагра;

- мочекаменная болезнь;

- хроническая почечная недостаточность;

- аритмии;

- детский возраст до 3-х лет (масса тела до 15-20 кг);

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы:

Инозин пранобекс принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

Препарат принимают после еды запивая небольшим количеством воды. Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания.

Рекомендованные дозы и схемы применения

Взрослые и дети старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток что составляет в среднем для взрослых - от 6 до 8 таблеток в сутки для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки) разделенных на 3-4 приема.

При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 1-2 дней или более в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях

Лечение у взрослых и детей старше 3-х лет проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней при этом доза может быть снижена до 500 - 1000 мг/сут.

При герпетической инфекции взрослым и детям с 3-х лет препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов инфекций в бессимптомный период взрослым для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 30 дней.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) детям 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделенных на 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки ассоциированной с вирусом папилломы человека взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) в течение 10 дней далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) детям старше 3-х лет 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделенных на 3-4 приема либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней далее трехкратным курсом.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет препарат применяется также как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 0/1% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее 01% очень редко - менее 001% неизвестная частота - не может быть оценена исходя из имеющихся данных.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение утомляемость плохое самочувствие; нечасто - нервозность сонливость бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита тошнота рвота боль в эпигастрии; нечасто - диарея запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности "печеночных" ферментов щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь крапивница ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто - боль в суставах обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины в крови.

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид торасемид этакриновая кислота) так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания:

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Инозин Пранобекс как и другие противовирусные препараты наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После двух недель применения препарата инозин пранобекс следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты понижающие её концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови при применении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени. При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз уровень креатинина мочевая кислота в сыворотке крови).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние инозина пранобекс на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 5 10 20 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1 2 3 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

21 мая 2020 г.

Инозин Пранобекс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Инозин Пранобекс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Инозин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика