Инибизин - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(007319)-(РГ-RU) от 21.10.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Инибизин^®, 500 мг, таблетки

Действующее вещество: инозин пранобекс

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Инибизин^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Инибизин^®.
3. Прием препарата Инибизин^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Инибизин^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Инибизин^®, и для чего его применяют

Препарат Инибизин^® содержит действующее вещество инозин пранобекс, которое относится к иммуностимулирующим и противовирусным средствам.

Показания к применению

Препарат Инибизин^® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет с массой тела более 15-20 кг.

• Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.
• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.
• Цитомегаловирусная инфекция (вирусное инфекционное заболевание человека, возбудителем которого является цитомегаловирус человека из семейства герпесвирусов).
• Корь тяжелого течения.
• Папилломавирусная инфекция: папилломы (доброкачественное новообразование в виде кожного нароста) гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.
• Подострый склерозирующий панэнцефалит (редкая форма прогрессирующего воспаления головного мозга, вызванного инфекцией вирусом кори).
• Контагиозный моллюск (вирусная инфекция, вызываемая одним из вирусов группы оспы, которая поражает кожу и иногда слизистые оболочки).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Инибизин^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Инибизин^®:

• если у Вас аллергия на инозин пранобекс или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас подагра (заболевание, возникающее в результате нарушения обмена мочевой кислоты);
• если у Вас мочекаменная болезнь;
• если у Вас сердечные аритмии;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Инибизин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Инибизин^® как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были:

• Заболевания печени и почек. При выраженных нарушениях функции этих органов лечащий врач может скорректировать дозу препарата или чаще проводить контроль анализов крови и мочи.
• Если в анализах крови у Вас отмечалось повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).
• Если терапия препаратом Инибизин^® продолжается длительное время. Врач назначит Вам регулярные анализы крови и мочи и будет контролировать функцию почек и печени.

После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность ферментов печени, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови). Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, то Вы можете по назначению врача одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию на фоне лечения.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Инибизин^® у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Инибизин^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• препараты для лечения подагры (аллопуринол и другие);
• препараты, увеличивающие продукцию мочи, но блокирующие выведение мочевой кислоты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота («петлевые» диуретики);
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита);
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Безопасность применения препарата Инибизин^® у беременных и кормящих женщин не установлена, в связи с чем данным группам пациентов прием препарата противопоказан.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Посоветуйтесь со своим врачом, можно ли Вам управлять автомобилем, если Вы принимаете препарат Инибизин^®. Влияние препарата Инибизин^® на психомоторные функции организма и на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось.

При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

3. Прием препарата Инибизин^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

От 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г в сутки.

При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы (разновидность вирусных бородавок): в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с вирусом папилломы человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют

Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг)

50 мг/кг массы тела (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше составляет 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней в дозе 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 250 мг (/2 таблетки) на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

Если Вы приняли препарата Инибизин^® больше, чем следовало

В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу. В некоторых случаях может потребоваться промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Если Вы забыли принять препарат Инибизин^®

В случае если Вы пропустили прием препарата Инибизин^®, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенной дозе препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Инибизин^®

Не следует изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инибизин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Инибизин^® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек);
• зуд и покраснение кожи с появлением пузырей, волдырей (крапивница);
• кожная сыпь с появлением пятен и узелков (маколопапулезная сыпь).

Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• аллергические реакции (гиперчувствительность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Инибизин^®

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• повышение концентрации мочевины в плазме крови;
• повышение концентрации мочевины в моче.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость;
• плохое самочувствие;
• слабость;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• боль в верхней части живота (эпигастрии);
• временное повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз и щелочной фосфатазы) в плазме крови;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• боль в суставах;
• появление сильной боли в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов (обострение подагры);
• повышение концентрации азота мочевины крови.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• нервозность;
• сонливость;
• бессонница;
• диарея;
• запор;
• увеличенное образование мочи (полиурия).

Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Инибизин^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Инибизин^® содержит

Действующим веществом является инозин пранобекс.
Каждая таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, повидон К 25, магния стеарат.

Внешний вид препарата Инибизин^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат представляет собой белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Препарат Инибизин^® доступен в следующих вариантах упаковки:

По 5 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром – эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром – эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате Инибизин^® содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: eec.eaeunion.org/.

Комментарии