ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Инфлювир

Торговое наименование препарата

Инфлювир

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [живая]

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

. В одной прививочной дозе препарата (0,5 мл) содержится:

- вакцинный штамм вируса гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1), полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 107,0 ЭИД50;

- стабилизатор М-2: сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис- (гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

Описание

Аморфная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07BB

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Показания:

Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

- Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

- Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.

- Иммунодефицитное состояние (первичное) иммуносупрессия злокачественные новообразования.

- Заболевания носоглотки в стадии обострения.

- Беременность и лактация.

Все лица подлежащие прививкам должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведённую прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием датыпредприятия-производителя препарата номера серии реакции на прививку.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят интраназально двукратно с интервалом 10 дней. Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (05 мл; 10 мл; 15 мл или 30 мл для вакцины по 1 2 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности) при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 025 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель - дозатор состоящий из стерильного шприца стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен заходиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положений в течение 1 мин.

Способ применения:

1. Надеть иглу на шприц наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (05; 10; 15 или 30 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 025 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.

5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять распылитель-дозатор надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (025 мл).

7. Снять иглу снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия описанные в п.п. 3-7 с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Меры предосторожности. Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Побочные эффекты:

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 375 °С легкое недомогание головная боль незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 375 °С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Взаимодействие:

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств вводимых интраназально.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 05000 мл/доза.

Упаковка:

В ампулах по 1 2 3 6 доз. Выпускается в комплектах:

1) 1 ампула с вакциной (1 доза) 1 шприц с иглой 1 съемная насадка- распылитель и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

2) 1 ампула с вакциной (2 дозы) 1 шприц с иглой 2 съемные насадки- рспылители и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

3) 1 ампула с вакциной (3 дозы) 1 шприц с иглой 3 съемные насадки- распылители и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

4) 1 ампула с вакциной (6 доз) 1 шприц с иглой 6 съемных насадою распылителей и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения:

Условия хранения и транспортирования. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

24 октября 2017 г.

ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить ИНФЛЮВИР:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика