ИНФЕРОН (Интерферон лейкоцитарный человеческий) - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003886/01

Торговое наименование препарата

Инферон

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (1 доза) содержит:

- активное вещество: интерферон альфа - не менее 10 000 ME;

- вспомогательное вещество: сахароза - 4 %.

Характеристика препарата

Препарат представляет собой смесь интерферонов альфа-типа, синтезированных лейкоцитами клинически здоровых доноров в ответ на воздействие вируса-интерфероногена. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Описание

Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или порошка от белого до белого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB01

Фармакодинамика:

Инферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Препарат стимулирует фагоцитарную активность полиморфноядерных нейтрофилов и моноцитов/макрофагов, повышает уровень лейкоцитов (при лейкопении), Т-лимфоцитов (особенно Т-хелперов) и их функциональную активность, предотвращает развитие цитопении и явлений иммунодепрессии, вызванных цитостатической химио- и радиотерапией. При внутримышечном введении иммунобиологические эффекты сохраняются до 3 суток.

Показания:

- Лечение вирусных инфекций у взрослых и детей в комплексе с этиотропными и симптоматическими средствами;

- коррекция иммунодефицитных состояний при острых и хронических инфекциях различной этиологии;

- в процессе курсов радио- и химиотерапии у онкологических больных.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения;

- аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе);

- острый инфаркт миокарда;

- сахарный диабет с кетоацидозом;

- почечная недостаточность;

- эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, угнетение костномозгового кроветворения.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Препарат растворяют в 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Время растворения не более 1,5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную или с коричневатым оттенком прозрачную жидкость, без примесей и осадка. Для детей до 1 года применяется 0,5 дозы (5000 ME), для детей от 1 года до 18 лет и взрослых применяется 1 доза (10000 ME).

Продолжительность применения препарата при лечении детей до 1 года не должна превышать 1 месяц.

Лечение тяжелых и среднетяжелых форм гриппа и других ОРВИ. Первые 3-5 дней препарат вводят по 1 инъекции ежедневно, а затем переходят на введение через день, общим курсом 6-8 инъекций. При необходимости курс можно продлить до устойчивого улучшения клинического состояния.

Лечение острых вирусных гепатитов. Первые 3-7 дней препарат вводят по 1 инъекции ежедневно, а затем переходят на введение через 1-2 дня, общим курсом 14 инъекций. При необходимости курс можно продлить до устойчивой нормализации клинических симптомов и биохимических показателей.

Применение в процессе курсов радио- и химиотерапии у онкологических больных. Показанием к применению препарата является лейко- и лимфопения, другие изменения формулы крови, угнетение фагоцитарной активности, а также субъективное ухудшение самочувствия. Инферон вводят по 1 инъекции 2-3 раза в неделю в течение всего курса цитостати-ческого лечения и еще в течение двух недель после его окончания.

Побочные эффекты:

Возможно развитие гриппоподобного синдрома: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание (симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают).

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Следует избегать комбинаций с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, иммунодепрессантами, этанолом.

Особые указания:

Во время лечения необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.

Для устранения гриппоподобных симптомов рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: не менее 10 000 ME интерферона альфа (1 доза) в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) - по 2,0 мл в ампуле.

5 ампул Инферона в комплекте с 5 ампулами растворителя в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным (при необходимости).

10 ампул препарата без растворителя в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным (при необходимости).

Условия хранения:

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

Комментарии