Индометацин суппозитории - Фармаприм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин

Торговое наименование препарата

Индометацин

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Обладает анальгезирующим противовоспалительным и жаропонижающим действием.

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые наблюдаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика:

При ректальном применении препарата максимальная концентрация Сmах достигается через 1 ч. Период полувыведения около 45 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество - индометацин) 33% - через кишечник в виде метаболитов.

Показания:

Суставной синдром (ревматоидный артрит анкилозирующий спондилит подагра) боли в позвоночнике невралгии миалгии травматическое воспаление мягких тканей и суставов дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите.

При ревматических заболеваниях препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч: в анамнезе);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение в т.ч. ректальное цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости;

- печеночная недостаточность;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- беременность период грудного вскармливания;

- детский возраст;

- заболевание зрительного нерва нарушения цветового зрения;

- проктит геморрой.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания печени и почек заболевания желудочно-кишечного тракта заболевания периферических артерий состояния после обширных хирургических вмешательств курение клиренс креатинина менее 60 мл/мин; у больных с эпилепсией психическими расстройствами нарушениями зрения и слуха.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (например варфарин);

- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Способ применения и дозы:

Ректально.

Суппозитории освобождают от контурной упаковки предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория и вводят после освобождения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым назначают по одному суппозиторию индометацина по 50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия абдоминальные боли тошнота рвота изжога анорексия диарея нарушение функции печени (повышение в крови билирубина "печеночных" трансаминаз).

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность усталость сонливость депрессия периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса диплопия нечеткость зрения помутнение роговицы конъюнктивит.

Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности тахиаритмия повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное) тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница отек Квинке бронхоспазм; редко - синдром Лайелла узловатая эритема анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Прочие: апластическая анемия аутоиммунная гемолитическая анемия асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) усиление потоотделения отечный синдром.

Местные реакции: жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Передозировка:

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

Возможные симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушения памяти и дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.

Лечение: симптоматическая терапия форсированный диурез гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата и препаратов лития что может привести к усилению их токсичности.

Этанол колхицин глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов антиагрегантов тромболитиков (алтеплазы стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов ацетилсалициловой кислоты эстрогенов др. НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы") почек и контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные по 50 мг.

Упаковка:

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Фармаприм", 5 Crinilor str., s. Porumbeni, r.Criuleni, MD-4829, Republic of Moldova, Республика Молдова

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Фармаприм"

25 октября 2017 г.

Индометацин суппозитории - Фармаприм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Индометацин суппозитории - Фармаприм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Индометацин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика