Индометацин-Альтфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин-Альтфарм

Торговое наименование препарата

Индометацин-Альтфарм

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг или 100 мг;

вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н15) 0,95 г или 1,0 г

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продоль­ном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Индометацин обладает анальгезирующим противовоспалительным жаропо­нижающим действием.

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с не­избирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. По­давляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовос­палительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких сим­птомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов улучшает функциональную способность суставов. Ока­зывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического ха­рактера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек в ране.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индомета­цина составляет 156-281 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками причем 30% в неизмененном виде и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания:

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппара­та: ревматоидный псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) подагрический артрит;

- болевой синдром: головная и зубная боль люмбаго ишиас невралгия миалгия после травм и оперативных вмешательств сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов бурсит и тендинит дисменорея;

- как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т. ч. аднексите простатите цистите инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной тера­пии): фарингит тонзиллит отит;

- препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсали­циловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение в т.ч. рек­тальное; цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный ко­лит) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости;

- печеночная недостаточность;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 14 лет;

- заболевание зрительного нерва нарушение цветового зрения;

- проктит геморрой.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия сахарный диабет заболевания печени и почек язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе тромбоцитопения цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия заболевания периферических артерий состояния после об­ширных хирургических вмешательств курение хроническая почечная недоста­точность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) у больных с эпилепсией паркинсонизмом депрессией психическими расстройствами нарушениями зрения и слуха.

Наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное примене­ние НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (например варфарин);

- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел);

- пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Способ применения и дозы:

Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упа­ковки и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом по воз­можности глубоко в прямую кишку.

Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1-3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в су­тки (как дополнение к приему внутрь).

Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивиду­ально.

Детям старше 14 лет по 15-25 мг/кг в сутки.

Побочные эффекты:

Часто - 1-10%; нечасто - 01-1%; редко - 001-01%; очень редко - менее 001% включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия боль и неприятные ощущения в животе тошнота рвота изжога снижение аппетита диарея.

Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия).

При длительном применении возможны со стороны нервной системы: голов­ная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность чрез­мерная утомляемость сонливость депрессия периферическая невропатия;

со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса снижение слуха шум в ушах диплопия нечеткость зрительного восприятия помутнение роговицы конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков по­вышение артериального давления.

Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубле­ние) явлений хронической сердечной недостаточности тахиаритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровоте­чение (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая) лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь зуд крапивница ангионевротиче­ский отек бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация токсиче­ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) узловатая эритема анафи­лактический шок.

Лабораторные показатели: редко - гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Местные реакции: нечасто - жжение зуд тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Прочие: редко - усиление потоотделения асептический менингит (чаще у паци­ентов с аутоиммунными заболеваниями).

Передозировка:

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

Возможные симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокруже­ние нарушение памяти дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онеме­ние конечностей судороги.

Лечение: симптоматическая терапия форсированный диурез. Гемодиализ не­эффективен.

Взаимодействие:

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол колхицин глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития метотрексата и дигоксина что может привести к их токсичности.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликеми­ческих лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов антиагрегантов тромболитиков (алтеплазы стрептокиназы и урокиназы) - по­вышается риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диурети­ков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усилива­ет побочные эффекты минералокортикостероидов глюкокортикоидов ацетилсалициловой кислоты эстрогенов др. НПВП.

Циклоспорин препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин по­вышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метабо­лизма).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоток­сичности препарата.

Особые указания:

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу мак­симально возможным коротким курсом.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд пожелтение кожных покровов тошнота рвота боли в животе потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного соста­ва периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и за­нятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливи­нилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности препарата указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), 142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное", Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Альтфарм"

27 октября 2017 г.

Индометацин-Альтфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Индометацин-Альтфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Индометацин-Альтфарм:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика