Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001690

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

На одну дозу:

Действующее вещество:

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) - 300 мг (по содержанию белков плазмы человека)

Вспомогательное вещество:

Глицин - 100 мг

Описание

Аморфная масса белого или голубоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Фармакодинамика:

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.

После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика:

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Противопоказания:

Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.

Беременность и лактация:

Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов.

Передозировка:

Не описаны.

Взаимодействие:

Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

Во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна доза).

По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Иммуно-Гем", 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д.70, д.72, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Иммуно-Гем"

Комментарии