Иммуноглобулиновый комплексный препарат - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002313/10

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулиновый комплексный препарат

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 флакон препарата содержит 300 мг белка.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

Стабилизатор - глицин в концентрации 3,0%,

Описание

Имеет вид аморфной массы белого цвета, допускается голубоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BA02

Фармакодинамика:

Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgM, IgA, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (MBs Ag), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2.

Действующим началом препарата являются иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека.

Показания:

Лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей с возраста от 1 месяца до 14 лет.

Противопоказания:

Противопоказано применение Иммуноглобулинового комплексного препарата детям, имевшим в анамнезе указание на аллергическую реакцию при введении иммуноглобулина человека нормального или Иммуноглобулинового комплексного препарата (отек Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 мин. Содержимое одного флакона выпивают 1-2 раза в сутки в течение 5 сут, натощак за 30 мин до еды.

Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Препарат нельзя применять:

- при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;

- при наличии на флаконе трещин;

- при наличии посторонних включений;

- при истекшем сроке годности;

- при неправильном хранении.

Побочные эффекты:

Реакция на введение препарата обычно отсутствует.

В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминовыми препаратами.

Взаимодействие:

Возможно применение Иммуноглобулинового комплексного препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Особые указания:

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, количества в мг белка и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.

Упаковка:

Во флаконе, содержащем 300 мг белка.

5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранение и транспортирование препарата в соответствии с СП 3.3,2.1248-03 в сухом защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.