Иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 - Тамбовская ОСПК - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001112

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (3 мл):

активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 ME (0,3 г);

вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.

Не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BB08

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания:

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Беременность и лактация:

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Способ применения и дозы:

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антистафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.

Особые указания:

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 ME.

Упаковка:

По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.

В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови", 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови"

Комментарии