Иммунал - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N013458/01

Торговое наименование препарата

Иммунал®

Международное непатентованное наименование

Эхинацеи пурпурной травы сок

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит

активное вещество: эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок - 0,80 мл;

вспомогательные вещества: этанол, сорбитол.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Иммунал^® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания:

Иммунал® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

- прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);

- иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); - заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);

- аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);

- возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 12 лет (препарат содержит этиловый спирт).

Беременность и лактация:

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.

Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.

Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев). Нарушения со стороны сердечнососудистой системы частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки

частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Взаимодействие:

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось. Раствор для приема внутрь Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении этилового спирта даже в небольших количествах с одним из следующих пяти производных цефалоспорина: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам. Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении пациента указанными антибиотиками. Прием Иммунала® в форме раствора для приема внутрь разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Особые указания:

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.

При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20 % этанола. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,38 г, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата 1,14 г.

При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь.

Упаковка:

По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 флакону в комплекте с дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Комментарии