Идебенон - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000058
Торговое наименование препарата
Идебенон
Международное непатентованное наименование
Идебенон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
капсула твердая желатиновая № 1:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин; капсула твердая желатиновая N° 0:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин.
Описание
Дозировка 30 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус - желтого цвета, крышечка - коричневого цвета, содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого или желто- оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
Дозировка 45 мг: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус - желтого цвета, крышечка - светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого или желто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX13
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.Фармакокинетика:
Всасывание: абсорбция - быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.
Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выведение: выводится почками.
Показания:
- психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;
цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;
- астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;
- головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.С осторожностью:
Беременность, период лактации.Беременность и лактация:
С осторожностьюСпособ применения и дозы:
Применяется внутрь, по 30 мг 2-3 раза в день после еды, последний прием - до 17 ч. Курс лечения - 1,5-2 мес; при необходимости - проводят 2-3 курса в год.Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия.
Аллергические реакции, очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания:
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 30 и 45 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Канонфарма продакшн"
23 ноября 2010 г.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
