Ибупрофен суспензия - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ибупрофен

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь для детей

Состав

В 100 мл содержатся:

Действующее вещество: ибупрофен в пересчете на 100 % вещество - 2,00 г.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный), пропиленгликоль, ксантановая камедь, полисорбат 80, ароматизатор (вишневый, апельси­новый), натрия сахарината дигидрат, вода очищенная.

Описание

Белая или почти белая суспензия сиропообразной консистенции с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Механизм действия ибупрофена производного пропионовой кислоты из группы нестеро­идных противовоспалительных препаратов (НПВП) обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли воспаления и гипертермической реакции. Неизбира­тельно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2) вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при бо­лях воспалительного характера. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Всасывание. Абсорбция - высокая быстро и практически полностью всасывается из же­лудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации при приеме натощак - 45 мин при приеме после еды - 15-25 часа. При приеме препарата после еды всасывание незначительно уменьшается.

Распределение. Связь с белками плазмы крови - около 90 %. Медленно проникает в по­лость суставов задерживается в синовиальной жидкости создавая в ней большие концен­трации чем в плазме.

Метаболизм. Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармако­логически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 2-25 часа. Выводится почками (в неизменен­ном виде не более 1 %) и в меньшей степени с желчью.

Показания:

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях гриппе детских инфекциях постпрививочных реак­циях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях сопровождающихся повыше­нием температуры тела.

Препарат применяют при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности в том числе при зубной боли головной боли мигрени невралгиях боли в ушах боли в горле боли при растяжении связок мышечной боли ревматической боли боли в суставах. Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе ацетилса­лициловой кислоте) а также к вспомогательным компонентам препарата.

- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе яз­венная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения пептическая язва).

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) про­грессирующие заболевания почек тяжелая печеночная недостаточность или активное за­болевание печени.

- Подтвержденная гиперкалиемия.

- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона).

- Нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям геморрагический диатез).

- Желудочно-кишечное кровотечение.

- Внутричерепное кровоизлияние.

- Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность состояние после проведения аортокоронарного шунтирования.

- Непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе сорбитола).

- Беременность III триместр (см. раздел "Применение при беременности и в период груд­ного вскармливания").

- Детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью:

Одновременный прием других НПВП наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта гастрит энтерит колит наличие инфекции Helicobacter pylori язвен­ный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания; си­стемная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); почечная недостаточность в том чис­ле при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) задержка жидкости и отеки артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность печеночная недостаточность цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет за­болевание периферических артерий заболевания крови неясной этиологии (лейкопения анемия); одновременный прием других лекарственных средств которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения в частности пероральных глюкокортикостеро­идов (в том числе преднизолона) антикоагулянтов (в том числе варфарина) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты клопидогрела); беременность (I-II триместр) период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Ибупрофен суспензия рекомендована для применения у детей.

В случае если Вы беременны или кормите грудью перед применением препарата реко­мендуется проконсультироваться с врачом.

Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта тем не менее по возможности следует избегать его приме­нения во время беременности.

В III триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей легочной гипертензии у плода. Задержка начала родов и увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери опасной для матери и ребенка (см. раздел "Противопоказания").

Было установлено что ибупрофен определяется в грудном молоке в весьма низких кон­центрациях. Минимальная определяемая доза (00008 % полученной дозы) в малой степе­ни вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена (20 мг ибупрофена в 1 мл).

Перед применением тщательно взболтать флакон для получения однородной суспензии. Для точного дозирования препарата прилагается мерная ложка или мерный стаканчик. Доза ибупрофена для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Мак­симальная суточная доза - не более 30 мг на кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Лихорадка (жар) и боль:

Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 25 мл (50 мг) 3 раза в течение 24 часов не более 75 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 6-10 кг): по 25 мл (50 мг) 3-4 раза в течение 24 часов не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-15 кг): по 5 мл (100 мг) 3 раза в течение 24 часов не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 15-20 кг): по 75 мл (150 мг) 3-4 раза в течение 24 ча­сов не более 225 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл (200 мг) 3 раза в течение 24 часов не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл (300 мг) 3 раза в течение 24 часов не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Продолжительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в те­чение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усили­ваются необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постпрививочные реакции:

Детям в возрасте до 1 года: по 25 мл (50 мг) препарата.

Детям в возрасте после 1 года при необходимости дополнительно 25 мл (50 мг) через 6 часов.

Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Побочные эффекты:

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму если принимать пре­парат коротким курсом в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (≥1/10) часто (от ≥1/100 до <1/10) нечастые (от ≥1/1000 до <1/100) редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000) очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представля­лось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы:

- очень редкие: нарушения кроветворения (анемия лейкопения апластическая анемия гемолитическая анемия тромбоцитопения панцитопения агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка боль в горле поверхностные язвы в полости рта гриппоподобные симптомы выраженная слабость кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы:

- нечастые реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма в том числе ее обострение бронхоспазм одышка диспноэ) кожные реакции (зуд крапив­ница пурпура отек Квинке эксфолиативные и буллезные дерматозы в том числе токси­ческий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема) эозинофилия.

- очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности в том числе отек лица языка и гортани одышка тахикардия артериальная гипотензия (анафилаксия отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- нечастые: боль в животе тошнота диспепсия.

- редкие: диарея метеоризм запор рвота.

- очень редкие: пептическая язва перфорация или желудочно-кишечное кровотечение мелена кровавая рвота язвенный стоматит гастрит.

- частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

- очень редкие: нарушения функции печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

- очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и некомпенсирован­ная) особенно при длительном применении в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков папиллярный некроз.

Со стороны нервной системы:

- нечастые: головная боль.

- очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- частота неизвестна: сердечная недостаточность периферические отеки при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда инсульт) повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения:

- частота неизвестна: бронхиальная астма бронхоспазм одышка.

Прочие:

- очень редкие: отеки в том числе периферические.

Лабораторные показатели:

- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

- время кровотечения (может увеличиваться);

- концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

- клиренс креатинина (может уменьшаться);

- плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

- активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).

При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение пре­парата и обратиться к врачу.

Передозировка:

В случае если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу то немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки: боли в животе тошнота рвота головная боль шум в ушах метаболический ацидоз кома острая почечная недостаточность снижение артериального давления брадикардия тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после передозировки) при­ем активированного угля щелочное питье форсированный диурез симптоматическая те­рапия.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарствен­ными средствами:

- Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) назначенных врачом поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалицило­вой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсали­циловой кислоты после начала приема ибупрофена).

- Другие НПВП в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновре­менного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увели­чения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

- Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект анти­коагулянтов в частности варфарина и тромболитических препаратов.

- Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препара­тов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

- Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного трак­та и желудочно-кишечного кровотечения.

- Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотинина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

- Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

- Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

- Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

- Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

- Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

- Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличе­ние риска нефротоксичности.

- Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повыше­нию гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией получавших совместное лече­ние зидовудином и ибупрофеном.

- Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог.

Особые указания:

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в мини­мальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии пока­зан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии анализ крови с определением гемоглобина анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Препарат можно применять детям с сахарным диабетом т.к. он не содержит сахара. Не содержит красителей.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом пе­ред применением препарата поскольку существует риск ухудшения функционального со­стояния почек.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном приеме препаратов ко­торые повышают риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (включая кровотечения) таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты (варфарин ацетилсалициловая кислота) (см. "Взаимодействия с другими лекарственными сред­ствами).

Пациентам с гипертонией в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недоста­точностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку препарат может вызывать задержку жидкости повышение артериального дав­ления и отеки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транс­портными средствами и обслуживать механизмы требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь для детей 100 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы оранжевого или темного стекла. По 150 мл 200 мл во флаконы темного стекла. Флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Татхимфармпрепараты"

20 июня 2017 г.

Ибупрофен суспензия - Татхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ибупрофен суспензия - Татхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ибупрофен:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика