Хондроксид р-р (Нижфарм) - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003231

Торговое наименование препарата

Хондроксид®

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 9,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, с запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости.

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится почками.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз;

- остеохондроз позвоночника.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

- кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность, период лактации (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, по 100 мг через день.

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций.

При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекции.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или стекла марки УСП- 1, или в ампулы из нейтрального стекла класса I.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Нижфарм"

Комментарии