Холина альфосцерат - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Холина альфосцерат

Торговое наименование препарата

Холина альфосцерат

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Холина альфосцерата гидрат (в пересчете

на холина альфосцерат)

250,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1,0 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 405% холина высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида) в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Таким образом фармакодинамические исследования показали что холина альфосцерат действует на: синаптическую в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата были сходны у разных видов животных (крысы собаки обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях включая головной мозг почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов); концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином меченым тритием.

Показания:

- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания;

- нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса;

- старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к холина альфосцерату;

- беременность период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Данные о необходимости применения препарата с осторожностью отсутствуют.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно медленно).

Взрослые. Внутримышечно или внутривенно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 09% раствора натрия хлорида скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней.

Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты:

Возможное возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации) очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может быть следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в ампулах из нейтрального стекла марки НС-3 или боросиликатного бесцветного стекла 1 -го гидролитического класса.

По 3 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

19 марта 2019 г.

Холина альфосцерат - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Холина альфосцерат - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Холина:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика