Хлоргексидина биглюконат 0.05% - Вест - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003239

Торговое наименование препарата

Хлоргексидина биглюконат

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

На 1000 мл:

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат субстанция-раствор 20% 2,5 мл

2,5 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20% эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная до 1000 мл

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация в крови (С_mах) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками. При наружном применении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Показания:

Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно и наружно.

0,05% водный раствор применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

При лечении гингивитов - окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения, 0,05%.

Упаковка:

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками полимерными, пробками-капельницами полимерными и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками полимерными навинчиваемыми.

По 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками полимерными, пробками-капельницами полимерными и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или крышками полимерными навинчиваемыми, или колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.

Флаконы (по 50 и 100 мл), помещенные в пачку, могут быть снабжены насадками медицинскими (распылители/дозаторы) полимерными для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них, "Аэропамп ГмбХ", Германия.

По 1000 мл во флаконы полимерные, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров). Флаконы по 150 мл в количестве 24 штуки, 200 мл в количестве 18 штук, 250 мл в количестве 15 штук, 1000 мл в количестве 8 штук упаковывают в термоусадочную пленку или в коробки картонные вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

По 5 л в канистры полимерные, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению препарата, помещенной в пакет из полиэтилена.

Каждый флакон по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается укладка флаконов по 50 мл в количестве 60 штук и по 100 мл в количестве 50 штук в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

На флаконы, пленку или коробку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК"), 249717, Калужская область, Козельский р-н, с. Фроловское, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ЙТМК"

Комментарии