Хлоргексидин 0.5% - РФК - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Хлоргексидин

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

На 1000 мл:

Действующее вещество:

хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) - 25 мл

Вспомогательные вещества:

Спирт этиловый 70% - до 1000 мл.

Примечание: Этиловый спирт 70% получают из спирта этилового 95% путем разведения водой очищенной.

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseia gonorrhoeae Chlamidia spp.) вирусов и грибов.

Хлоргексидин стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала рук хирургов для обработки кожи операционного и инъекционного полей локтевых сгибов доноров.

Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Перед применением препарата Хлоргексидин если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну) меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы аппаратура подлокотники кресел и др.) их протирают ветошью смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м. Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки фартук). Салфетки промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий предварительно отмытых от загрязнений препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев помутнение и др.) его следует заменить.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи кожный зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметилцеллюлоза).

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид) при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы) что нужно учитывать при применении препарата у детей беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой] 05%.

Упаковка:

По 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл во флаконы стеклянные укупоренные крышкой полиэтиленовой или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой или колпачками алюминиевыми винтовыми.

По 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл во флаконы полимерные укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой.

По 100 мл во флаконы полимерные в комплекте с дозатором и крышкой навинчиваемой или в комплекте с пробкой крышкой навинчиваемой.

По 1 л 3 л 5 л 10 л 20 л 25 л 50 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Каждый флакон по 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Флаконы по 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) в количестве от 2 до 120 штук.

Условия хранения:

В защищенном от света месте в хорошо укупоренной упаковке вдали от огня при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "РФК", 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Актива"

Комментарии