Хитагепт - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(004783)-(РГ-RU) от 05.03.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Хитагепт, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: артишока полевого листьев экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Хитагепт, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Хитагепт.
3. Прием препарата Хитагепт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Хитагепт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Хитагепт, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Хитагепт является артишока полевого листьев экстракт. Препарат относится к желчегонным средствам растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В₁ и В₂, инулин способствуют нормализации обменных процессов. Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.

Показания к применению

Препарат Хитагепт применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в комплексной терапии при:

• замедлении оттока желчи, вследствие сниженного тонуса желчного пузыря и протоков (дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу);
• хроническом воспалении желчного пузыря, без образования камней (хронических некалькулезных холециститах);
• хроническом воспалении печени, вызываемым вирусом (хронических гепатитах);
• хроническом воспалении печени, при котором здоровые ткани и клетки заменяются рубцовой (фиброзной) тканью (циррозе печени);
• хроническом воспалении почек (хронических нефритах);
• хронической почечной недостаточности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Хитагепт

Противопоказания

Не принимайте препарат Хитагепт, если у Вас:

• аллергия на артишока полевого листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
• желчекаменная болезнь;
• непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Хитагепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае развития тяжелой длительной диареи или болей в животе (абдоминальной боли) прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель следует сообщить об этом лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Хитагепт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

3. Прием препарата Хитагепт

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.

Применение у детей и подростков

Детям от 6 лет и старше рекомендуется принимать препарат по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения – 2-3 недели.

Проведение повторных курсов возможно по согласованию с врачом.

Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли принять препарат Хитагепт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Хитагепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: pharm.kg

5. Хранение препарата Хитагепт

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Хитагепт содержит

Действующим веществом является артишока полевого листьев экстракт.
Каждая таблетка содержит 200 мг артишока полевого листьев (Cynarae scolymi foliorum) экстракта сухого (эквивалентно 1,6-2 г артишока полевого листьев) (8-10):1, что соответствует содержанию хлорогеновой кислоты 0,5 мг-5 мг.

Экстрагент: вода.

Прочими вспомогательными веществами являются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кросповидон;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• магния стеарат;

[сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из:

• гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (E463);
• гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) (E 464);
• тальк;
• краситель железа оксид красный (E 172);
• титана диоксид (E 171);
• краситель железа оксид желтый (E 172);
• краситель железа оксид черный (E 172)].

Внешний вид препарата Хитагепт и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 90, 120, 180 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Банку затягивают в пленку термоусадочную.

3, 6, 9, 12, 18 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6, 8, 12 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток, или банку полимерную в комплекте с крышкой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Производитель

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Республика Казахстан, Республика Армения, Республика Беларусь, Кыргызская Республика

Республика Казахстан
ТОО «Фармагейт-Казахстан»
Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org

Комментарии