Хаймикс - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002762/01

Торговое наименование препарата

Хаймикс®

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Хаймикс - сбалансированная смесь 13-аминокислот (из них 8 незаменимых) и сорбита.

В состав препарата входят: L-аланин, 6,4 г, L-аргинина гидрохлорид - 6,4 г, L-валин - 4,9 г, L-гистидина гидрохлорид - 3,2 г, глицин - 8,0 г, L-изолейцин - 4,4 г, L-лейцин - 9,8 г, L-лизина гидрохлорид - 11,5 г, L-метионин - 5,7 г, L-пролин - 6,4 г, L-треонин - 4,3 г, L-триптофан - 1,44 г, L-фенилаланин - 7,0 г, D-сорбит - 50 г, вода для инъекций до 1 л.

В 1 л препарата содержится 80 г аминокислот (11,4 г общего азота) и 50 г сорбита. Осмолярность - 1000 мОсм/л, энергетическая ценность - 506,5 ккал.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство парентерального питания

Код АТХ

B05XB

Фармакодинамика:

Имеет сбалансированный, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, состав аминокислот. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. 12 аминокислот находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующие при катаболизме белков в печени.

Сорбит служит основным источником энергии. Он является инсулиннезависимым источником энергии, что исключает опасность развития гипергликемического ацидоза.

Фармакокинетика:

Сбалансированная смесь аминокислот при медленном введении легко усваивается организмом. Входящие в состав Хаймикса® аминокислоты включаются в биосинтез белков организма и способствуют положительному азотистому балансу, устранению или ослаблению белковой недостаточности.

Не использованные в этом процессе аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выводится с мочой в неизменном виде, не успевая биотрансформироваться.

Сорбит формируется в печени во фруктозо-6-фосфат.

Показания:

Парентеральное питание (полное или частичное) при гипопротеинемиях различного происхождения, при невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- и послеоперационном периоде, при обширных глубоких ожогах, особенно при ожоговом истощении, при травмах, нагноительных процессах, сепсисе, при функциональной недостаточности печени, воспалительных состояниях кишечника, кахексии, постоянных лихорадочных состояниях, отравлениях, злокачественных опухолях желудочно-кишечного тракта, у детей старше 2-х лет при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная почечная недостаточность, детский возраст младше 2-х лет, беременность, период лактации (безопасность применения не установлена).

С осторожностью:

С осторожностью - сердечная недостаточность, почечная (при клиренсе креатинина> 30 мл/мин)/печеночная недостаточность, геморрагический инсульт, тромбофлебит.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период лактации специально не исследовалось, поэтому безопасность его применения у таких больных не установлена.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно.

Начальная скорость инфузии (в течение первых 30 мин.) 10-20 кап. в мин., затем темп вливания постепенно увеличивают до 25 - 35 кап. в минуту. Превышение скорости инфузии Хаймикса® не желательно, гак как влечет за собой потерю аминокислот с мочой. Для введения каждых 100 мл Хаймикса® требуется не менее 1 часа.

Необходимо обратить внимание на одновременное введение препаратов К+, способствующих более полному усвоению аминокислот.

При частичном парентеральном питании Хаймикс® применяют по 400 - 500 мл в сутки ежедневно в течение 5 дней и более. Если энтеральный прием белков полностью исключен, то препарат вводят ежедневно по 400 - 1000 мл в сутки до восстановления энтерального питания.

Хаймикс® применяют также для энтерального зондового питания.

Для получения оптимального эффекта при проведении парентерального питания необходимо соблюдать следующие условия: начинают парентеральное питание после ликвидации волемических расстройств и шока, вводят одновременно адекватное количество аминокислот - 1 - 1,5/кг веса или 0,1 - 0,17 г азота/кг веса тела и калорий - 150 - 200 ккал на 1 г азота или 30 ккал/кг веса тела (содержит необходимое количество небелковых калорий за счет сорбита).

Введение Хаймикса® можно сочетать с одновременным вливанием 10-20 % раствора глюкозы с инсулином (на 4 г глюкозы ед. инсулина), витаминов В1 - 1 мл 2,5% - 5% раствора, В6 - 1 мл 5% раствора, С - 4-6 мл 5% раствора и анаболических гормонов: неробол 15 мг/день (но 5 мг 3-4 раза в день под язык) или ретаболил (неребелил) - по 50мг внутримышечно 1 раз в неделю (для взрослых); женщинам в послеоперационном периоде анаболические гормоны применять не следует. Скорость введения раствора глюкозы должна строго контролироваться и не превышать 0,5 г (в пересчете на сухое вещество) на 1 кг массы тела в час.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, инфекции в месте введения, тромбофлебит.

Передозировка:

При превышении рекомендуемой скорости введения Хаймикса® возможны гиперемия лица, ощущения жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях вливание препарата необходимо прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. После устранения побочных явлений допустимо возобновление трансфузии Хаймикса® с уменьшенной скоростью.

Особые указания:

При необходимости парентерального питания больным с декомпенсацией сердечной деятельности, кровоизлиянием в мозг, тромбофлебитами, Хаймикс® применяют с соблюдением следующих условий: при декомпенсации сердечной деятельности препарат назначают в уменьшенных дозах, при кровоизлияниях в мозг объем вводимой жидкости, включая Хаймикс®, не должен превышать 2 л в сутки, при тромбофлебите Хаймикс® рекомендуется вводить через центральные вены.

Больным с почечной и печеночной недостаточностью (которым применение препаратов для парентерального белкового питания, как правило, противопоказано) транфузия Хаймикс® в ограниченных дозах допустима, так как он не содержит пептидов и гуминовых веществ.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

Раствор для инфузий по 100, 200, 400 и 500 мл в бутылки стеклянные.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Для стационара: 48 бутылок но 100 мл, 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 или 500 мл в ящике из гофрированного картона с приложением 5 инструкций по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от -10 до +25° С.

При низких температурах в препарате может появится осадок в результате кристаллизации аминокислот. В этих случаях следует нагреть бутылку с препаратом до 50-60° С до растворения осадка, после достижения прозрачности раствора прекратить нагревание и дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат может вводится в вену.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Красфарма"

Комментарии