Гроприносин-Рихтер сироп - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гроприносин®-Рихтер

Торговое наименование препарата

Гроприносин®-Рихтер

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл содержит:

Действующее вещество: Инозин Пранобекс - 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачная, желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX05

Фармакодинамика:

Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина представляет собой комплекс содержащий инозин и NN-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии повышает бластогенез в популяции моноцитов стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров функции Т-супрессоров и Т-хелперов повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG) интерферона-гамма интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2 снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10 потенцирует хемотаксис нейтрофилов моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса цитомегаловируса вируса кори вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III) полиовирусов вирусов гриппа А и В ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека) вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы участвующей в репликации некоторых вирусов усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. NN- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 35 ч для NN-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания:

- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

- Инфекции вызванные вирусом простого герпеса 1 2 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес герпетический кератит опоясывающий лишай ветряная оспа инфекционный мононуклеоз вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

- Цитомегаловирусная инфекция.

- Корь тяжёлого течения.

- Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа) генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин бородавки.

- Подострый склерозирующий панэнцефалит.

- Контагиозный моллюск.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

- Подагра.

- Мочекаменная болезнь.

- Аритмии.

- Хроническая почечная недостаточность.

- Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином при острой печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы:

Способ применения

Внутрь после еды. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приёма препарата внутрь.

Дозы

Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4) которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Приём препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приёма. 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса.

Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела

Разовая доза при приеме 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза

15-20 кг

5-65 мл

15-20 мл/сут

21-30 кг

7-10 мл

21-30 мл/сут

31-10 кг

10-13 мл

31-10 мл/сут

41-50 кг

135-165 мл

41-50 мл/сут

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения

Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение ещё 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (10-20 мл/сут) в течение 30 дней.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки (20 мл/сут) в течение 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) детям - 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) 3-4 раза в сутки.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) в 3-4 приёма. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет препарат применяется так же как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче чем у пациентов среднего возраста.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом Гроприносин®-Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и <10%; нечастые - >01% и <1%.

Со стороны нервной системы: частые - головная боль головокружение утомляемость плохое самочувствие слабость; нечастые - нервозность сонливость бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - снижение аппетита тошнота рвота боль в эпигастрии; нечастые - диарея запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей:частые - зуд сыпь; нечастые - макулопапулезная сыпь крапивница ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:частые - боль в суставах обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты например "петлевые" диуретики (фуросемид торасемид этакриновая кислота) так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания:

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). После 2-х недель применения инозин пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз уровень креатинина мочевая кислота в сыворотке крови). Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 50 мг/мл.

Упаковка:

По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.

По 1 флакону снабженному этикеткой вместе с пластиковым шприцем градуированным от 05 мл до 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Гедеон Рихтер Польша", 5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Гедеон Рихтер"

25 августа 2019 г.

Гроприносин-Рихтер сироп - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гроприносин-Рихтер сироп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Гроприносин-Рихтер:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика