Глюкоза 5% - Синтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N000209/02

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На 1 л:

активное вещество: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу) 50 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М хлористоводородной кислоты раствор до pH 3,0-4,1, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.

Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.

Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств (ЛС) для внутривенного введения (в/в).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью:

Сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации возможно по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.

В/в струйно - 10-50 мл 5% раствора.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов декстрозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора - около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1мл).

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные эффекты:

Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).

Особые указания:

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5%.

Упаковка:

По 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл в контейнеры поливинилхлоридные.

Каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в два полиэтиленовых пакета (внутренний и наружный пакеты); или каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500, 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет.

По 1 контейнеру упаковывают в пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).

Для стационаров:

каждый контейнер с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4, 5 контейнеров упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);

каждый контейнер с препаратом по 1000, 2000 мл упаковывают в полиэтиленовый (внутренний) пакет. По 2, 3, 4 контейнера упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);

или

контейнеры с препаратом по 200, 250, 400, 500 мл по 1, 2, 3, 4, 5 штук упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет);

контейнеры с препаратом по 1000, 2000 мл по 1, 2, 3, 4 штуки упаковывают в пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги (наружный пакет).

Инструкции по медицинскому применению препарата:

- вкладывают в наружный пакет при упаковке контейнеров с препаратом в полиэтиленовые пакеты;

- наносят на пакет или этикетку пакета при упаковке контейнеров с препаратом в наружный пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги;

- вкладывают в транспортную тару - при упаковке контейнеров с препаратом в наружные пакеты из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, равном числу контейнеров с препаратом (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", 3522-488285, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"

Комментарии