Глюкоза 40% - Армавирская биофабрика - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-008846/10
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
На 1 мл:
активные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) (в пересчете на безводную) 400 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Гипертонический раствор декстрозы повышает осмотическое давление крови, увеличивают диурез.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия.
При разведении до 5-10% раствора: недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикация при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок; в составе полного парентерального питания.
Противопоказания:
Гипергликемия, гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперлактатемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский возраст (для растворов свыше 20-25%), беременность, лактация.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Для приготовления 5% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 7 частей воды, т.е. смещать 5 мл 40% раствора глюкозы с 35 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 70 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Для приготовления 10% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы й 3 части воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 15 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 30 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Для приготовления 20% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 1 часть воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 5 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 10 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Для приготовления 25% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 0,6 части воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 3 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 6 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Внутривенно, капельно.
5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.
10% раствор - до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 1л.
20% раствор - до 30-40 кап/мин 1,5-2 мл/мин; максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.
40% раствор - до 30 кап/мин (1,5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.
Внутривенно, струйно- 10-50 мл 5 и 10% растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную доза уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения глюкозы взрослым - 0,25-0,5 г /кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения декстрозы не должна превышать 0,75 г/кг/ч.
При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия, из расчета 1 единица инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации с другими лекарственными средствами, необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
При введении растворов декстрозы необходим контроль электролитного баланса, содержания декстрозы в крови и моче.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 40%.
Упаковка:
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки оклеивают этикеткой-бандеролью. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или без бумаги и фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.
Допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Нe использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Армавирская биологическая фабрика", 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное унитарное предприятие "Армавирская биологическая фабрика"
