Глюкоза 40% - Фармасинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Глюкоза

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

действующее вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М до pH 3,0-4,1, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Слегка желтоватая, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме улучшает антитоксическую функцию печени. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Поступая в ткани декстроза фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Гипертонический раствор декстрозы повышает осмотическое давление крови увеличивает диурез.

Фармакокинетика:

Биодоступность глюкозы при внутривенном введении составляет 100%. Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз) метаболизируется до двуокси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно глюкоза усваивается полностью почками не выводится.

Показания:

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); гипогликемия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипергликемия гиперлактатемия; гипергидратация; послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения угрожающие отеком мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; острая левожелудочковая недостаточность; гиперосмолярная кома; декомпенсированный сахарный диабет; непереносимость декстрозы в т.ч. метаболический стресс; детский возраст (без разведения).

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) гипонатриемия сахарный диабет беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Применение декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

40% раствор глюкозы во время беременности и в период грудного вскармливания может применяться только при условии контроля со стороны врача.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно).

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Клинические и биологические параметры в частности концентрацию глюкозы в крови а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше: максимальная суточная доза составляет 15 мл на кг массы тела в сутки что соответствует 6 г глюкозы на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии - 062 мл на кг массы тела в час что соответствует 025 г глюкозы на кг массы тела в час. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии - 43 мл в час (172 г глюкозы в час).

Дети: максимальная суточная доза составляет для недоношенных детей - 18 г декстрозы на кг массы тела или 45 мл на кг массы тела; для доношенных детей - 15 г декстрозы на кг массы тела (375 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 1-2 года- 15 г декстрозы на кг массы тела (375 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 3-5 лет - 12 г на кг массы тела (3 0 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 6-10 лет - 10 г на кг массы тела (до 25 мл на кг массы тела); в возрасте 11-14 лет - 8 г на кг массы тела (20 мл на кг массы тела).

При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность раствора.

Пожилые пациенты: в основном применяют дозы рекомендованные для взрослых но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы необходимо соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде при гипоксии или органной недостаточности): концентрацию глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Для более полного усвоения декстрозы вводимой в больших дозах одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом при введении препарата необходимо контролировать содержание декстрозы в крови и моче.

Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов чтобы избежать гемодилюции.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента так как это может привести к гипергликемии.

В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия гипомагниемия гипофосфатемия обезвоживание гиперволемия гипергликемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны сердца: острая левожелудочковая недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб лихорадка развитие инфекции в месте введения легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.

При добавлении в раствор декстрозы других препаратов с нарушением правил асептики возможно развитие пирогенной реакции (лихорадка) вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В этом случае следует приостановить введение раствора оценить состояние пациента принять адекватные меры.

При появлении указанных в данном разделе побочных эффектов а также если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия глюкозурия гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация нарушение водно-электролитного баланса жировая инфильтрация печени острая левожелудочковая недостаточность.

Лечение: прекратить введение декстрозы ввести инсулин короткого действия симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на совместимость. В отсутствие исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему что и для гемотрансфузии возможен риск гемолиза и тромбоза.

Особые указания:

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена следует особенно тщательно контролировать их клинико-биологические параметры в частности концентрацию электролитов в плазме крови в том числе магния и фосфора концентрацию глюкозы в крови.

При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение растворов декстрозы может привести к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.

Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентраций электролитов в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокальциемии с потенциально вредными последствиями для пациента такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности дети пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов таких как гипонатриемия или гипокалиемия раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в крови водный баланс а так же кислотно-основное равновесие организма.

Назначение гиперосмолярных растворов глюкозы может привести у пациентов с нарушенной целостностью гематоэнцефалического барьера к повышению внутричерепного/ интраспинального давления.

Различные состояния сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например после операций или после травм с гипоксией или органной недостаточностью) могут замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу.

Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости контролироваться введением инсулина короткого действия. Введение инсулина приводит к дополнительному перемещению калия внутрь клеток и следовательно может вызвать гипокалиемию или усугубить её.

У новорожденных особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела повышен риск развития гипо- или гипергликемии поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может привести к длительным судорогам коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями ретинопатией недоношенных некротическим энтероколитом бронхолегочной дисплазией продолжительной госпитализацией и смертью.

Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.

Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 5 и 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов. На ампулы наносится маркировка принтером.

Вторичная упаковка

По 10 ампул соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в транспортную тару.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Рокетт Фрер, ~, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

27 мая 2017 г.

Глюкоза 40% - Фармасинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Глюкоза 40% - Фармасинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Глюкоза:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика